中国动物保健品公司获两项疫苗专利授权

　　中国动物保健品有限公司最近获得以下发明专利的授权：(1)利用液相色谱检测系统定量口蹄疫抗原中146S含量的方法(专利号：ZL201110275160.3)及(2)口蹄疫纯化疫苗及其制备方法和应用(专利号：ZL201110275160.3)。

　　I. 定量口蹄疫抗原中146S含量的方法

　　於二零一四年三月二十六日，本集团已自中华人民共和国知识产权局(「中国知识产权局」)获得关於利用液相色谱检测系统定量口蹄疫抗原中146S含量的方法(「QM146S」)的授权。

　　口蹄疫(「FMD」)是由口蹄疫病毒(Foot-and-mouth disease virus，FMDV)引起的偶蹄动物烈性接触性传染病，主要危害牛、羊、猪、骆驼等偶蹄类动物，感染率高，传播速度快，是全球农业、社会、经济**有危害性的传染病之一。虽然该病的死亡率不高(幼畜除外)，但可造成动物生产性能下降，且捕杀动物需花费大量的人力、物力和财力，还会影响国际肉类产品贸易，造成严重的经济损失和生物恐怖。

　　FMD病毒是高度变异的小RNA病毒，有7个血清型(A、O、C、Asia 1、Sat 1、Sat 2及Sat 3)和大量的亚型、拓朴型。世界动物卫生组织(OIE)和联合国粮农组织(FAO)呼吁全球控制和消灭口蹄疫。疫苗接种是特异性预防FMD的**手段，****的疫苗是成功地预防、控制乃至最终消灭FMD的先决条件。FMD疫苗具应有良好的免疫原性，不仅防止动物疾病发生，且**预防感染和阻断自然传播链，也应**、易於制备、分发、运输，对**型、亚型FMD病毒的感染提供终生免疫。在预防和控制FMD的过程中发挥着重要作用。灭活口蹄疫疫苗的免疫效果主要取决於口蹄疫病毒颗粒146S完整性，疫苗中活性组分146S检测定量的方法是蔗糖密度梯度法，这种方法已经使用30多年，操作多为人工步骤多变难於控制、自动化程度低。

　　CAH研发了QM146S并获得专利。此专利基於高压液相层析分离疫苗抗原146S，通过254nm的光吸收检测其含量。该方法的检测限度 5-60μg/mL，适合不同的口蹄疫病毒株，和传统推荐方法有良好的相关性。发明的方法使用标准层析介质易於品质控制和自动化，可作为口蹄疫疫苗制造厂家、国际口蹄疫疫苗库、药品监管部门对口蹄疫疫苗成品品质控制检测方法，也可作为口蹄疫疫苗生产程式控制的分析方法。

　　II. 口蹄疫纯化疫苗专利

　　於二零一四年四月三日，本集团已自中国知识产权局获得关於口蹄疫纯化疫苗专利(「PFMDV」)的授权。

　　口蹄疫(「FMD」)是由口蹄疫病毒(Foot-and-mouth disease virus，FMDV)引起的偶蹄动物烈性接触性传染病，对发病国家经济产生重大影响。疫苗免疫是控制口蹄疫的重要方法。FMDV不同血清型或亚型出现，对疫苗研发者来讲，面临疫苗株适宜**筛选、**新型病毒疫苗研发时间、改进和验证生产工艺**产能，促成早期免疫，**疫苗免疫保护期、并能区别感染和免疫的动物、**大规模免疫的问题。疫苗的品质改进可**控制口蹄疫爆发、**限度减少疫苗免疫副反应或动物免疫後出现的问题，因此口蹄疫疫苗应使用高度**无其他杂质的纯化口抗原，能够对牛、猪、羊等所有易感动物产生超级免疫、高效保护，但不引起病毒持续感染。因此有必要改善现有疫苗的品质，****性、**性和稳定性。

　　CAH通过疫苗工艺和质控方法不断改进，创制了口蹄疫纯化疫苗。用该专利技术制备的纯化疫苗**抗原146S颗粒在4℃贮存的稳定时间与传统浓缩苗类似，在纯化原液制品中无蛋白裂解现象，而传统浓缩原液制品中有裂解现象发生。

　　所有纯化疫苗经检验无细菌、无真菌污染，在乳鼠、牛上没引起任何副反应，表明纯化疫苗无菌且**。用此专利技术制备的纯化疫苗在4℃贮存长达 16周效价不降。对牛、猪诱导高水准的中和抗体，且在牛免疫後250天也可测到中和抗体，给猪、牛等易感动物提供了高效免疫。相反传统浓缩口蹄疫疫苗诱导的O型FMD、A型FMD、亚1型FMD抗体水准低，抗体持续时间短。应用浓缩、纯化专利技术研制纯化口蹄疫疫苗，配制和贮存简单方便，疫苗高效、**、稳定，品质**。

　　中国动物保健品有限公司主要从事兽药制造、销售及分销业务。本集团是国内兽药行业的翘楚，拥有粉剂、针剂和生物药共14个专利产品品牌。集团旗下超过500种治疗和非药物治疗的家禽和牲畜兽药在全中国直接分销到32间大型家禽公司、26个省、自治区和直辖市的兽医站、以及约 4,900间兽药零售商的庞大网络，而该等零售商会转售兽药予农民。我们生物药的产品范围包括猪瘟、猪繁殖与呼吸综合症和动物口蹄疫的疫苗，而按照中国农业部的规定，此等疫苗属强制性。