盐酸利多卡因注射液

本品为盐酸利多卡因的灭菌水溶液。含盐酸利多卡因(C14H22N2O•HCl)应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】取本品，照盐酸利多卡因项下的鉴别(1)、(2)、(4)项(166页)试验，显相同的结果。

【检查】pH值 应为3.S～5.5(附录40页)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅腔为填充剂;以醋酸溶液(取冰醋酸50m1，加水930ml，混匀，用lmol/L氢氧化钠溶液调节pH值至3.40)-甲醇(40：60)为流动相;检测波长为254nm，在20～30℃温度下操作。理论板数按利多卡因峰计算应不低于2000。

测定法 精密量取本品适量(约相当于盐酸利多卡因100mg)，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图;另取利多卡因对照品约85mg。精密称定，置50ml量瓶中，加lmol/L盐酸溶液0.5ml使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，并乘以1.156，即得。

【作用与用途】同盐酸利多卡因。

【用法与用量】浸润麻醉 0.25%～0.5%溶液

表面麻醉 2%～5%溶液

传导麻醉 2%溶液 每个注射点 马、牛8～12ml 羊3～4ml

硬脊膜外麻醉 2%溶液 马、牛8～12ml

【规格】(1)5ml：0.1g (2)10ml，0.2g (3)10ml：0.58 (4)20ml：0.48 (5)20ml：1.0g

【贮藏】密闭保存。

盐酸利多卡因注射液说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：盐酸利多卡因注射液

商品名：

英文名：Lidocaine Hydrochloride Injection

汉语拼音：Yansuan Liduokayin Zhusheye

【主要成分】盐酸利多卡因

【性状】本品为无色的澄明液体。

【药理作用】 药效学 本品属酰胺类中效局麻药。本品局麻作用较普鲁卡因强1～3倍，穿透力强，作用快，维持时间长(约为1～2小时)。扩张血管作用不明显，其吸收作用表现为中枢神经抑制。此外，利多卡因还有抗心律失常作用，抑制心室自律性，缩短不应期，可用于治疗心律失常。本品内服由于较强首过效应而不能达到有效血药浓度，故治疗心律失常时必须静注。

药动学 本品局部或注射用药，1小时内有80%～90%被吸收，血浆蛋白结合率为70%。在体内分布广泛，犬的表观分布容积为4.5L/kg，能通过血脑屏障和胎盘，可分布于乳中。进入体内的大部分药物先经肝降解，再进一步被酰胺酶水解并随尿排出。犬的半衰期为0.9小时。

【药物相互作用】①与抗肾上腺素药合用，可增强利多卡因药效。②与其他抗心律失常药合用可增加本品的心脏毒性。

【适应证】用于表面麻醉和硬膜外麻醉，也可用于各种动物的室性心律失常，主要是室性心动过速和室性异位搏动。

【用法与用量】浸润麻醉 0.25%～0.5%溶液 表面麻醉 2%～5%溶液 传导麻醉 2%溶液 每个注射点 马、牛8～12ml 羊3～4ml 硬膜外麻醉 2%溶液 马、牛8～12ml

【不良反应】常用量不良反应很少见，有时出现呕吐。过量的不良反应主要有嗜睡、共济失调、肌肉震颤等。大量吸收后可引起中枢兴奋如惊厥，甚至发生呼吸抑制，必须控制用量。

【注意事项】(1)当本品用于硬膜外麻醉和静脉注射时，不可加肾上腺素。

(2)剂量过大易出现吸收作用，可引起中枢抑制、共济失调、肌肉震颤等。

【休药期】无需制定。

【规格】(1)5ml∶0.1g(2)10ml∶0.2g(3)10ml∶0.5g(4)20ml∶0.4g

【包装】

【贮藏】密闭保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】