山东省：质量**约谈之风吹进兽药界

一年内回函确认非本企业生产的产品超过3个批次的，市县(区)部门分管负责人和企业负责人将被约谈，并督促其整改消除兽药产品质量**隐患。7月26日，省畜牧兽医局下发了《山东省兽药产品质量**约谈制度(试行)的通知》(以下简称《通知》)，以进一步加强兽药产品质量**监管，落实兽药产品质量**主体责任，坚持“产出来”和“管出来”两手硬，预防和减少兽药产品质量**事故的发生。

消除兽药产品**隐患

根据《通知》，兽药产品质量**约谈是针对兽药产品质量**检测监管工作中发现的问题，约谈市兽药部门负责人以及兽药产品生产经营单位的法定代表人，并与其一道对存在的问题集中剖析，研究提出切实可行的整改措施，消除兽药产品质量**隐患的谈话提示活动。

哪些情形将被约谈

兽药生产经营者有下列情形之一，予以约谈：

(一)兽药生产经营者未履行兽药质量**主体责任，管理措施不力，可能引发兽药质量**事件的;

(二)国家、省发布的兽药质量**信息涉及的兽药生产经营者，经查实需要进行约谈的;

(三)日常监管工作中发现兽药生产经营者存在不符合兽药质量**监管工作要求，需要整改的;

(四)监督抽检、评价抽检、定向抽检和跟踪抽检中发现假兽药或质量不合格的，对兽药存在兽药质量**隐患，或者存在违法违规行为的;

(五)取得GMP证书和生产许可证(经营许可证)后，兽药生产(经营)者不能持续保持兽药质量**必备条件和要求的;

(六)兽药生产(经营)者因兽药质量**问题被投诉并经查实的，或者群众投诉举报反映问题较为集中的;

(七)被列为省、国家重点监控企业的;

(八) 生物制品企业将产品销售给没有经营资质的兽药经营企业的;

(九)一年内回函确认非本企业生产的产品超过3个批次的;

(十)经营企业未按要求落实告知制度的;

(十一)经营企业未按要求安装山东省兽药监管追溯系统GSP管理软件的;

(十二)兽药监管部门认为有必要进行约谈的其他情形。

整改落实不到位将影响企业工作开展和被罚

约谈一般以召开谈话会的方式进行，邀请兽药产品质量**专家列席约谈会议。

整改落实不到位的兽药产品质量**监管部门责任人，将被通报批评;整改不到位的兽药产品生产经营单位，或将被收回许可证、停止文号申请受理，并依法处理。