6月29日,普莱柯发布公告称,近日分别与乾元浩生物股份有限公司(以下简称“乾元浩”) 、江苏南农高科技股份有限公司(以下简称“南农高科”)签订了关于《猪圆环病毒2型、支原体肺炎二联灭活疫苗(SH株+HN0613株)技术开发(合作)合同》,合同双方承诺就猪圆环病毒2型、支原体肺炎二联灭活疫苗(SH株+HN0613株)展开共同参与研究开发,按照合同乾元浩、南农高科分别将向普莱柯按照该产品研究开发相关时间节点支付或折算为技术投资金额1,800万元,上述两个合同累计总额为3,600万元。
公告介绍,该产品开发成功后,可达到一针防两种疫病,能够同时抵抗猪圆环病毒2型和猪支原体肺炎感染,显著**猪免疫力和生产性能,对不同品种猪均有良好免疫效果。未来该产品的上市有望**国内空白。
该产品于2014年7月21日向农业部**提交临床试验申请,2014年9月30日获得临床批件,2015年7月6日进入新兽药注册阶段,现处于注册初审阶段。
根据分工,乾元浩和南农高科实验室将协助普莱柯开展必要的研究工作;提供新兽药注册申报所需的由本方完成的资料,协助普莱柯完成新兽药注册。而普莱柯承担本项目研究方案的制定;负责生产及检验用菌(毒)种种子批的建立及鉴定;负责疫苗生产工艺的研究;负责实验室制品的质量研究、中间试制及临床试验研究;主持起草新兽药注册申报资料及完成新兽药的注册。
合同标的情况
猪圆环病毒2型、支原体肺炎二联灭活疫苗(SH株+HN0613株)是公司前期在猪用疫苗研发布局方面的主要产品之一,目前国内市场主要是利用单苗对这两种疫病进行防控,但需要分别免疫,费时费力,开发省时省力可同时预防多种疫病的联苗是未来动物疫苗防控发展趋势,该产品开发成功后,可达到一针防两种疫病,能够同时抵抗猪圆环病毒2型和猪支原体肺炎感染,显著**猪免疫力和生产性能,对不同品种猪均有良好免疫效果。未来该产品的上市有望**国内空白。
该产品于2014年7月21日向农业部**提交临床试验申请,2014年9月30日获得临床批件,2015年7月6日进入新兽药注册阶段,现处于注册初审阶段。
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