兽药gsp认证是兽药流通领域的准入标准,前段时间昆明的假兽药经营应该是没有通过这个gsp认证的,那么,对于眼下,全部兽药产品实行二维码追溯的管理体系下,是不是一些兽药经营企业需要去申请兽药gsp认证呢?对于申请的话,需要说明材料呢?
兽药经营质量管理规范(简称兽药GSP),是农业部加强兽药经营质量管理,**兽药经营准入门槛,强化兽药经营者守法、规范经营意识,保障畜产品质量**的一项重要举措,通过实施兽药GSP认证,兽药经营企业质量意识**提升。兽药gsp认证所需材料有哪些?兽药GSP验收所需要的书面材料有13个部分:分别为申请书、平面图、仓库及营业场所面积划分、经营设施、人员情况、人员考核记录、上墙制度、申报内容、硬件设施、工商证明文件、质量管理职能框架图、质量手册、自检报告。
提交材料后,如何做好准备去迎检兽药GSP验收呢?许多兽药经营商在对兽药仓库进行标准化建设和改造的过程中,对兽药GSP有关文件的理解欠缺,尤其是对**质量管理记录表格及其相关配套的质量管理制度更是不知道如何整理,不知道评审前应该上交什么材料,不知道评审中应该注意哪些问题等。下面,我们来看一下如何做。
我认为兽药GSP认证所需要的材料至少包含以下几方面,也是我所服务的提供主要内容资料:
1、针对全国各省各地方的兽药GSP要求整理出来的一套兽药GSP学习培训资料(兽药GSP评审团非常重视经营户的学习培训状况)
2、针对各地方的要求整理出需要上交的资料(当地申请表、经营场所与仓库方位图和平面图等,这些资料都都按一定顺序组织好)
3、深入分析当地兽药GSP要求后整理出来的一套兽药GSP经营管理的规章制度,这个规章制度一定要体现在实施过程中该填写什么记录表格,怎么填等,总共近30个文件。
4、根据当地的兽药GSP评分标准设计出来的一套与制度相匹配的表格,30个记录表格。 同时提供一套样表,让经营户知道如何填写这些表格。
5、用平面设计软件制作好的**需要上墙的制度和各类标签和标语(颜色,文字内容必须符合当地兽药GSP的要求),都用写真输出,拿到资料就可以张贴到指定位置,很方便。
6、提供经过兽药GSP评审团验收后需要整改的几项存在缺陷的汇报书。(虽然存在缺陷,但不影响通过)
7、迎检兽药GSP的工作流程说明书,指导经营户先做什么后做什么,虽然我已经做好了所有的资料,但有一些事情必须经过经营户亲自做,比如收集供货商的资料,填写部分表格等。但要知道先后才能**工作效率。
还有其它一些内容,需要帮助的电话或者网络咨询好了,我将及时给与回复解释并耐心指导,望各个经营户早日做好迎检GSP工作,早准备早通过,然后放心经营。
兽药经营企业GSP认证后存在问题及后续监管的思考。兽药经营企业GSP认证后存在的问题有重认证、轻执行的认识误区较普遍;质量管理制度执行不到位;企业质量管理人员“形同虚设”。建议:建立公司兽药经营质量管理负责制;对兽药GSP实行动态管理;建立兽药经营自我淘汰制;配备必要的监管设备;探索监管新模式,推行兽药电子化监管;建议修改《兽药标签和说明书管理办法》。
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