兽药行业转型升级的五个要点

从近日农业部发布的“全国兽医卫生事业发展规划(2016-2020年)征求意见稿”中我们了解到，深化兽医管理体制机制改革、加强兽医卫生法治建设、**动物疫病防治能力、强化动物产品质量**风险管理、推动兽药行业转型升级、促进生猪屠宰行业健康发展、强化兽医科技创新能力、构建全链条兽医卫生监管服务信息化体系等七大方向成为兽医卫生事业发展的重要内容。

在兽药行管理这块，重点要求充分发挥市场机制作用、严格遵循产业发展规律的基础上，优化市场环境，维护市场秩序，激活各类生产要素，推动产业创新发展和转型升级，**兽药产业的国际竞争力。具体安排如下：

推动兽药行业转型升级

1.创新兽药评审制度

完善兽药产品批准文号管理制度，**技术审查标准，加大知识产权保护力度。修订兽药注册办法，调整不同类别兽药注册要求。科学设定宠物用药质量标准与食品动物用药质量标准。实施兽药临床研究和非临床研究质量管理规范，规范兽药研发活动。完善新兽药**评价标准，严格兽药上市前风险评估。建立不良反应监测和报告体系，加强对有潜在**风险兽药品种的**性监测和再评价工作。建立申请人沟通交流制度，形成鼓励创新、促进产品质量**的兽药评审工作机制。

2.优化兽药产业结构

建立市场准入和退出机制，鼓励企业兼并重组，**兽药产业集中度，遏制低水平重复建设势头。修订兽药生产经营质量管理规范，**兽药生产经营技术门槛，淘汰生产工艺落后和质量**隐患大的生产线。鼓励兽药生产技术、生产工艺创新，**兽药生产技术水平和产品质量，打造有竞争力的品牌。引导中兽药产业发展。支持兽医诊断制品规模化、标准化生产。

3.营造良好兽药市场环境

支持兽药连锁经营，加快构建现代兽药物流体系。加强互联网兽药经营管理，规范、促进兽药电子商务发展。加强诚信体系建设，建立兽药研发、生产和经营企业信用记录，实施基于企业信用评价的差别化监管制度，建立失信企业惩戒机制。落实企业兽药质量**主体责任，建立经营企业重点监控制度，规范兽药生产经营活动，保障兽药质量**。

4.加强标准化建设

出台兽药标准管理办法，完善兽药质量标准体系，建立兽药质量标准评价和淘汰机制。实施兽药标准提升行动，**标准的科学性、先进性和适用性。加大兽药生产用原辅料、包装材料质量标准、兽药及兽医器械检测新技术、新方法研究的支持力度。出台兽药标准物质管理办法，建立兽药标准物质审核制度，实施兽药标准物质与新兽药注册、进口兽药注册或变更注册关联审批，清理无标准物质的兽药产品。鼓励科研机构和生产企业参与标准物质研发制备工作，提升兽药标准物质的供应能力。

5.**技术支撑能力

出台省、地(市)兽药检验及残留检测机构建设标准，促进地(市)级兽药及残留检验检测能力建设。完善兽用生物制品检测体系，**兽用生物制品质量监控能力。建立全国兽药检验技术信息数据管理平台，完善兽药残留限量标准，支持兽药残留高通量**检测技术研究。制定兽药风险评估和**评价技术规范。科学布局全国动物源细菌耐药性监测点，加强动物源细菌耐药性监测和风险评估，完善国家动物源细菌耐药性监测数据库。建立兽药中非法添加物检测平台，**兽药非法添加其他成分检测能力。