热烈祝贺湘大兽药顺利通过兽药GMP复验收

2016年3月3-4日，受湖南省兽药GMP工作委员会的委派，由肖安东、胡保国、吴礼龙、陈福华组成的兽药GMP验收专家组，对我公司进行了为期2天的兽药GMP复验收。本次兽药GMP验收涉及检查项目206项，其中关键条款59项，一般条款147项，包最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(液体)、消毒剂(固体)等6条生产线。

在听取我公司GMP实施情况工作汇报后，专家组对我公司的生产车间、设备、工艺流程和物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查、验收，详细了解了每一条生产线、每一个生产车间、每一个生产环节和每一项产品质量与**生产控制措施的具体情况。认真查阅了GMP管理文件和各类档案资料，对公司员工进行了兽药GMP知识考核。

通过对公司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况的严格、细致、全面、深入的检查，验收专家组充分肯定了我公司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩，并一致认为，我公司组织机构健全、职能明确，人员结构、素质和培训符合要求;厂区布局合理，环境卫生符合要求;生产、检验设施设备比较齐全，能够满足生产需要，对主要设备进行了验证，生产管理和质量管理等文件齐全，内容基本符合要求;按规定完成了自检工作。生产人员现场操作考核为最终灭菌小容量注射剂灌装岗位，生产人员操作熟练;从留样中抽取氟苯尼考粉(湘大氟力健)(批号：20160128)，对质检人员进行了性状检查、含量测定等现场考核，检验操作熟练，检验结果与原检验报告数据相符合。现场检查未出现严重缺陷，综合评定推荐为GMP合格企业。