记者从中财网获悉,上海海利生物技术股份有限公司(以下简称“海利生物”)控股子公司杨凌金海生物技术有限公司(以下简称“杨凌金海”)于近日收到陕西省畜牧兽医局下发给杨凌示范区农业局《关于通过兽药GMP静态现场检查的函》(陕牧函〔2016〕21号)。杨凌金海“口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线”已于2015年12月27日-28日接受了农业部专家组的审核,符合兽药GMP静态验收要求,检查结果在公示期内未收到反馈或举报信息,并通过了陕西省畜牧兽医局审核。
根据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》要求,杨凌金海已可按照相关规定组织产品试生产。试生产结束后,杨凌金海将尽快向兽药GMP办申请动态验收。
另外,从公告获悉,通过GMP静态验收后,海利生物和BB公司技术人员正在加紧开展后续的试生产工作,努力争取2016年下半年产品上市销售。杨凌金海口蹄疫疫苗产品的推出,将进一步丰富公司疫苗产品线,满足不同层次客户防控疫病的需求,有利于夯实公司整体产品体系的市场竞争力,提升行业市场份额。
据悉,杨凌金海作为海利生物的控股子公司,是海利生物与全球口蹄疫领域龙头企业BiogénseBagóS.A.(以下简称“BB公司”)合资创建的。BB公司具有70 多年动物药品(兽药)生产与经营历史,在口蹄疫疫苗领域是全球公认的**制造商,在全球拥有**的市场份额,BB公司是美国和加拿大口蹄疫疫苗库的全球**供应商。杨凌金海口蹄疫疫苗生产基地建设项目于2014 年开工建设,采用全球目前**进的高度纯化全悬浮生产工艺技术生产口蹄疫灭活疫苗,力争打造成具有国际高端品质的疫苗产品。项目设计年产4 亿头份、8亿毫升口蹄疫灭活疫苗。
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