淮南3家药企被责令停产 未通过新版药品GMP要求

近日从淮南市食药监局获悉，该市3家药企未通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 (简称新版GMP)，被食药监管部门责令停产。

据了解，按照国家食药监总局和省食药监局要求，药品生产企业必须在2015年12月31日前达到新修订药品GMP要求;2016年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的药品生产企业或生产车间一律停止生产。目前，淮南市共有药品生产企业12家，其中已取得新修订GMP认证证书和通过新修订GMP认证现场检查的企业数量为9家，尚未通过新修订药品GMP认证的有3家。从去年底至本月初，该市食药监局对辖区内未通过新修订药品GMP认证的企业执行停产情况进行了督查，并对上述未通过新版GMP认证的企业作出停产决定。