中华人民共和国农业部公告 第2035号
根据<兽药管理条例>和<兽药注册办法>规定,经审查,批准唐山怡安生物工程有限公司等12家单位申报的狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒等6种兽药产品为新兽药,现核发<新兽药注册证书>,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准齐鲁动物保健品有限公司申报的卡巴匹林钙可溶性粉变更注册,并发布修订后的产品质量标准,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。特此公告。
农业部
2013年12月10日
附件1 新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 |
狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒 |
唐山怡安生物工程有限公司、北京科兴生物制品有限公司 |
二类 | (2013)新兽药证字44号 | 注册 |
党参多糖口服液 |
江西新世纪民星动物保健品有限公司、江西正邦动物保健品有限公司 |
三类 | (2013)新兽药证字45号 | 注册 |
蟾酥注射液 |
广西北斗星动物保健品有限公司、广西容大动物保健品有限公司、广西普大动物保健品有限公司 |
三类 | (2013)新兽药证字46号 | 注册 |
麻杏石甘可溶性粉 |
山东圣旺药业股份有限公司 |
四类 | (2013)新兽药证字47号 | 注册 |
地锦草颗粒 |
山东省兽药质量检验所、山东华尔康兽药有限公司 |
三类 | (2013)新兽药证字48号 | 注册 |
癸氧喹酯干混悬剂 |
瑞普(天津)生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司 |
四类 | (2013)新兽药证字49号 | 注册 |
卡巴匹林钙可溶性粉 |
齐鲁动物保健品有限公司 |
三类 | (2010)新兽药证字23号 |
变更注册:变更兽药质量标准 |
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