近日,农业部发布中华人民共和国农业部公告第2002号<中国兽药典>(2010年版)收载品种的说明书范本,并编纂为<兽药产品说明书范本(**册)>、<兽药产品说明书范本(第二册)>和<兽药产品说明书范本(第三册)>。
为加强兽药产品说明书管理,保障**用药,我部组织编制了<中国兽药典>(2010年版)收载品种的说明书范本,并编纂为<兽药产品说明书范本(**册)>、<兽药产品说明书范本(第二册)>和<兽药产品说明书范本(第三册)>(以下简称<范本>),现予发布,并就有关事宜公告如下。
一、<范本>是兽药产品标签和说明书编制、审批和监督执法的依据,自本公告发布之日起执行。
二、兽药产品的标签按照<兽药标签和说明书管理办法>及<兽药标签和说明书编写细则>有关规定和要求编制,有关项目内容应当以说明书内容为依据,标签内容不得超出说明书规定内容范围。
三、自本公告发布之日起,兽药生产企业申请核发兽药产品批准文号,应当按照<范本>内容编制相应产品的标签和说明书。
四、本公告发布前已获批准的兽药产品标签和说明书,其内容不符合<范本>要求的,兽药生产企业应当按照<范本>内容自行修改,印制新的标签和说明书。原标签和说明书,兽药生产企业可继续使用至2014年2月28日,此前使用原标签和说明书生产的兽药产品,在产品**期内可继续销售使用。
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