美国食品和药物管理局26日发布报告说,美国首例H5N1型禽流感疫苗免疫效果低于预期。
这种禽流感疫苗由总部设于法国巴黎的赛诺菲集团研制,分两次向参加试验者接种。
报告说,对452名疫苗接种者的调查显示,这种禽流感疫苗对人体**无害,但所有接受这种疫苗**剂量接种的成年人中,只有45%的人获得免疫保护。而美国《新英格兰医学杂志》2006年3月载文说,这一疫苗的中期调查结果显示,57%的人接受第二次接种28天后获得免疫保护。
赛诺菲集团解释两次调查结果差异时说,**次调查应用的是中期数据,而**调查采用更严格标准,获得了最终测试结果。赛诺菲集团强调,调查结果仍旧显示,疫苗疗效大过风险。
按照公布的数据,接种者需要接种90微克疫苗,而普通冬季流感疫苗接种量仅为15微克。此外,普通季节性流感疫苗对65岁以下成年接种者的免疫率通常高达75%至90%。
不过,有关机构已开始着手研制这种疫苗的辅助性药物,可以**疫苗免疫效果,并减少接种量。
世界卫生组织统计数据显示,H5N1型禽流感自2003年底暴发于亚洲地区数家农场后,已在全世界范围内夺去至少167人的生命。
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