水产疫苗的春天 草鱼出血病活疫苗获农业部新兽药证书

2010年12月，由中国水产科学研究院珠江水产研究所研发的草鱼出血病活疫苗（GCHV-892株）获得农业部颁发的一类新兽药证书（证书号：(2010)新兽药证字51号）。

对于我国水产疫苗的发展来说，这完全可以算得上是一个里程碑式的进展。

如果你对此了解不多的话，不妨可以回顾一下我国水产疫苗的发展历史。虽然疫苗早已经被业界公认为是水产养殖病害**防控措施之一，但自20世纪60年代末开始水产疫苗的研究以来，我国获得国家新兽药证书的水产疫苗只有3种，算上新批的草鱼病活疫苗也不过4种。

由于疫苗为生物制品，国家对此管理极其严格，获取新兽药证书的难度极大。在2010年10月刊上，本刊就曾刊登文章<中国水产疫苗，千呼万唤何时来>来解析疫苗从研发到获取新兽药证书的复杂过程。当时在对珠江水产研究所疫苗研发人员采访时得知，该所草鱼出血病活疫苗极有可能获得国家新兽药证书，但出于科研人员的谨慎态度，最终没有事先披露。

2个多月过后，草鱼出血病活疫苗新兽药证书获批消息传来。像是为了迎接2011年新年的到来，在经过漫长的等待期后，我国水产疫苗业者终于等到了这个振奋人心的消息。

然而获取新兽药证书，也仅仅是一个开始，从科研到生产依然存在着断层。新兽药证书仅代表研究单位按照疫苗研究规程，完成了相应的研究内容，要将其用于商品化生产，还必须由满足一定生产条件的企业（通常说的GMP企业），申请获批产品批准文号方可。之前我国虽然有3种水产疫苗获得国家新兽药证书，但无一推进到拿生产批文为生产所用。

也正因如此，珠江水产研究所注册成立了"广州普麟生物制品有限公司"作为疫苗基地运作单位，并在2007年通过农业部兽药GMP认证，成为我国**个水产疫苗生产和中试基地。

珠江水产研究所所长吴淑勤对于接下来拿到草鱼出血病活疫苗生产批文信心满满，"我们现在正在准备生产批文的申报工作，如果一切顺利的话，近期就有望拿到生产许可批文。"若如此，这将是我国历史上**水产疫苗生产批文，我国**个真正意义上的商品化生产的水产疫苗也将由此诞生。

然而在其背后，依然是我国水产病害防治严重依赖药物尤其是化药的现实，但这并不妨碍我们对水产疫苗将来发展的美好憧憬。2月18日，吴淑勤在接受本刊采访时说道，"如果疫苗以后能够成为水产疫病防控主要投入品的话，将是对我国依赖药物治疗现状的一种变革，这是一个漫长的过程，我们期待它的发生。"