解读《兽药GMP检查验收评定标准（新）》第116条

解读《兽药GMP检查验收评定标准(新)》第116条

之 兽用麻醉药品的种类及管理

兽用麻醉药品是指对动物中枢神经有麻醉作用，连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。

一、主要品种

1.《兽用麻醉药品的供应、使用、管理办法》?附表中主要列举了以下五类：

阿片类 阿片粉、阿片酊 。

吗啡类 盐酸吗啡注射液。

阿扑吗啡类 盐酸阿扑吗啡注射液。

可待因类 磷酸可待因粉、磷酸可待因注射液。

合成药类 度冷丁注射液、安侬痛注射液、美散痛注射液、枸橼酸芬太尼注射液。

2.根据**资料，兽用麻醉药品还包括以下几种：

舒泰 舒泰是一种复合麻醉剂,由替来它明与唑拉西泮1∶1混合而成。替来它明是一种分离麻醉剂,作用持久,具有良好的止痛作用;唑拉西泮是苯二氮卓类的镇静剂,具有良好的肌松作用和抗惊厥作用。这两个药物在药物动力学上有互补作用。

隆朋 隆朋在我国生产的商品名叫麻保静。它具有中枢性镇静、镇痛和肌松作用，此药对反刍动物，特别是牛很敏感，用量小，作用迅速。该药现已广泛用于马、牛、羊、犬、猫、兔等多种动物。同时也**地用于**野生动物，做临床检查及**手术，也用于许多动物的保定、运输等。

静松灵 静松灵是近年来我国自行合成的产品。通过药理实验和临床实践，表明本品有与隆朋相同的作用和特点。本品对反刍动物可引起**的流涎，对犬科动物在麻醉诱导期可引起呕吐，为此，在给药前的10**～15**，注射阿托品。本品的使用方法和剂量与隆朋基本相同。

速眠新 目前该麻醉剂已广泛应用于兽医临床，在犬麻醉诱导期常出现呕吐，为此在麻醉前10**～15**，应用阿托品。

速眠新Ⅱ注射液合剂 速眠新Ⅱ注射液合剂是由氟哌啶醇、保定宁、双氢埃托啡等药物制成的复方制剂，具有广泛的镇痛、制动确实、诱导和苏醒平稳等特点,是一种良好的手术麻醉药。该药为无色透明液体，性质稳定，耐储藏，使用方便。

氯胺酮 氯胺酮是**作用的非巴比妥类麻醉药剂，注射后对大脑中枢的丘脑———新皮质系统产生抑制，故镇痛作用较强，但对中枢的某些部位则产生兴奋。注射后虽然显示镇静作用，但受惊扰仍能醒觉并表现有意识的反应，这种特殊的麻醉状态叫作“分离麻醉”。

噻胺酮注射液 本药是一个复合型的药物，其**成分包括氯胺酮、隆朋，还有苯乙哌酯(类阿托品样药)。肌肉注射给药较为方便，给药后动物进入麻醉状态时比较稳定，由站立而自行倒卧，无**的兴奋期，在麻醉期间体温下降，肌松良好，对呼吸有一定的抑制作用。应用剂量较大时对循环系统也有影响。本药的恢复期较长，且有复睡现象。

丙泊酚 化学名为2,6-双异丙基苯酚, 是目前临床上普遍用于麻醉诱导、麻醉维持、ICU危重病人镇静的一种新型**、短效静脉麻醉药。它具有麻醉诱导**快、苏醒迅速且功能恢复完善, 术后恶心呕吐发生率低等优点。

二、管理要求

根据《兽用麻醉药品的供应、使用、管理办法》的规定，兽用麻醉药品的供应、管理，应注意以下几个方面：

1.兽用麻醉药品的供应，由国家指定的中国医药公司的麻醉药品供应点统一供应，每季度限购一次。

2.县级以上兽医医疗单位(包括动物园、牧场)和科研大专院校等部门，可向当地畜牧(农业)局办理申请手续，经地区(市、州)畜牧(农业)局批准，核定供应级别后，发给“麻醉药品购用印鉴卡”，购用时需填写与印鉴卡相符的“麻醉药品订购单”一式三份(印鉴卡、订购单可参照卫生部门的式样)。

3.教学、科研临时需用的麻醉药品，由需用单位填写“科研、教学单位申请购用麻醉药品审批单”，一式三份，报经地区以上畜牧(农业)局批准后，向麻醉药品供应点购用。

4.麻醉药品的需用单位每季购用麻醉药品的数量，按“兽用麻醉药品品种范围及每季购用限量表”的规定办理，每季的储存量，不得超过限量标准。

?有特殊需要(如接羔等)者，应专项报请地区畜牧(农业)局，说明原因和数量，经核实确属需要后，再行批准，由指定的麻醉药品供应点供应。购用单位在使用完了时，应向批准单位列表报销备查。

5.购用麻醉药品的单位，要指定专人负责(可兼任)，加强质量管理，严格保管并建立领发制度。

6.麻醉药品要有专柜加锁、专用账册、单独处方，专册登记。处方应保存5年。

7.对霉变坏损的麻醉药品，使用单位每年报损一次，由本单位**审核批准，报上级主管部门监督就地销毁，并向当地畜牧(农业)局报销备查。