苯巴比妥片

本品含苯巴比妥(Cl2H12N2O3)应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】本品为白色片。

【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于苯巴比妥0.1g)，加无水乙醇10ml，充分振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照苯巴比妥项下的鉴别(1)、(2)、(3)项(103页)试验，显相同的反应。

【检查】含量均匀度 取本品1片(15mg规格或30mg规格)，置100ml量瓶中，加乙醇硼酸氯化钾缓冲液(取硼酸12.37g与氯化钾14.91g，加水至1000ml，振摇使溶解，量取50ml，加氢氧化钾试液36.9m1，加水稀释成200ml，必要时，用lmol/L盐酸或氢氧化钾试液调节pH值至9.6)(1：20)适量，振摇，使苯巴比妥溶解，用上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，加上述缓冲液定量稀释制成每lml中约含10μg的溶液，作为供试品溶液;另取苯巴比妥对照品适量，精密称定，用上述缓冲液溶解并定量稀释制成每lml中约含10μg的

溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法(附录17页)，在240nm的波长处分别测定吸收度，计算含量。应符合规定(附录17页)。

溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录64页，第二法)，以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml(100mg规格)、10ml(30mg规格)或20ml(15mg规格)，加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.6)定量稀释成50ml，摇匀;另取苯巴比妥对照品适量，精密称定，加上述缓冲液溶解并定量稀释制成每lml中含5μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法(附录17页)，在240nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】取本品40片(15mg规格)、20片(30mg规格)或10片(100mg规格)，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于苯巴比妥0.2g)，加甲醇40ml使苯巴比妥溶解后，再加新制的3%无水碳酸钠溶液15ml，照电位滴定法(附录4l页)，用硝酸银滴定液(O.1mol/L)滴定。每lml硝酸银滴定液(O.1mol/L)相当于23.22mg的Cl2H12N2O3。

【作用与用途】【用法与用量】同苯巴比妥。

【规格】(1)15mg (2)30mg (3)100mg

【贮藏】密封保存。

苯巴比妥片说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：苯巴比妥片

商品名：

英文名：Phenobarbital Tablets

汉语拼音：Benbabituo Pian

【主要成分】苯巴比妥

【性状】本品为白色片。

【药理作用】药效学 苯巴比妥为长效巴比妥类药物，其中枢抑制作用随剂量而异，具有镇静、抗惊厥作用，亦可抗癫痫。苯巴比妥是较好的抗癫痫药，对各种癫痫发作都有效。苯巴比妥能提高癫痫发作的阈值，减少病灶部位异常兴奋向周围神经元的扩散。对癫痫大发作及癫痫持续状态有良效，但对癫痫小发作疗效差，且单用苯巴比妥治疗时还能使癫痫发作加重。

苯巴比妥对丘脑新皮层通路无抑制作用，故镇痛作用弱，但能增强解热镇痛抗炎药的镇痛效果。

药动学 苯巴比妥内服吸收缓慢，犬内服生物利用度可达90%，达峰时间为4～8小时。吸收后可广泛分布于各组织及体液中，但由于脂溶性较低，因此不像其他巴比妥类药物能迅速进入中枢神经系统。内服后1～2小时、肌内注射约20～30分钟、静脉注射约15分钟起效。主要在肝脏通过羟化氧化代谢，半衰期犬为12～125小时，平均为2日，猫为34～43小时。碱化尿液或增加尿量，可加速其排泄。

【药物相互作用】 ①苯巴比妥为肝药酶诱导剂，与下列药物合用时可使后者的代谢加速，疗效降低：氨基比林、利多卡因、氢化可的松、地塞米松、睾酮、雌激素、孕激素、氯丙嗪、多西环素、洋地黄毒苷等。②与其他中枢抑制药如全麻药、抗组胺药和镇静药等合用，中枢抑制作用加强。③与磺胺类合用，由于发生血浆蛋白结合的置换作用，可增强本品的药效。④能使血和尿呈碱性的药物，可加快苯巴比妥从肾脏排泄。

【适应证】 用于犬、猫缓解脑炎、破伤风等疾病及中枢兴奋药如士的宁中毒所致的惊厥，也可用于镇静及癫痫治疗。

【用法用量】内服 一次量 每1kg体重 犬、猫6～12mg

【不良反应】①犬可能表现抑郁与躁动不安综合症，犬、猪有时出现运动失调。②猫对苯巴比妥敏感，易致呼吸抑制。

【注意事项】(1)肝肾功能不全、支气管哮喘或呼吸抑制的患畜禁用。严重贫血、心脏疾患的患畜及孕畜慎用。

(2)中毒时可用安钠咖、戊四氮、尼可刹米等中枢兴奋药解救。

(3)内服中毒的初期，可先用1∶2000的高锰酸钾洗胃，再以硫酸钠(忌用硫酸镁)导泻，并结合用碳酸氢钠碱化尿液以加速药物排泄。

【休药期】无需制定。

【规格】(1)15mg (2)30mg (3)100mg

【包装】

【贮藏】密封保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】