盐酸利多卡因注射液

本品为盐酸利多卡因的灭菌水溶液。含盐酸利多卡因(C14H22N2O•HCl)应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】取本品，照盐酸利多卡因项下的鉴别(1)、(2)、(4)项(166页)试验，显相同的结果。

【检查】pH值 应为3.S～5.5(附录40页)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅腔为填充剂;以醋酸溶液(取冰醋酸50m1，加水930ml，混匀，用lmol/L氢氧化钠溶液调节pH值至3.40)-甲醇(40：60)为流动相;检测波长为254nm，在20～30℃温度下操作。理论板数按利多卡因峰计算应不低于2000。

测定法 精密量取本品适量(约相当于盐酸利多卡因100mg)，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图;另取利多卡因对照品约85mg。精密称定，置50ml量瓶中，加lmol/L盐酸溶液0.5ml使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，并乘以1.156，即得。

【作用与用途】同盐酸利多卡因。

【用法与用量】浸润麻醉 0.25%～0.5%溶液

表面麻醉 2%～5%溶液

传导麻醉 2%溶液 每个注射点 马、牛8～12ml 羊3～4ml

硬脊膜外麻醉 2%溶液 马、牛8～12ml

【规格】(1)5ml：0.1g (2)10ml，0.2g (3)10ml：0.58 (4)20ml：0.48 (5)20ml：1.0g

【贮藏】密闭保存。