本品为盐酸普鲁卡因加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因(C13H20N202·HCl)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(4)项(184页)试验,显相同的反应。
【检查】pH值应为3.5~5.0(附录40页)。
对氨基苯甲酸精密量取本品,加乙醇稀释制成每lml中含盐酸普鲁卡因2.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取对氨基苯甲酸对照品,加乙醇制成每lml中含30μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于含有羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇(14:1:1:4)为展开剂,展开后,取出晾干,用对二甲氨基苯甲醛溶液(2%对二甲氨基苯甲醛乙醇溶液100ml,加冰醋酸2ml制成)喷雾显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(1.2%)。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于盐酸普鲁卡因0.1g),照永停滴定法(附录4l页)在15~20℃,用亚硝酸钠滴定液(O.05mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(O.05mol/L)相当13.64mg的C13H20N202·HCl。
【作用与用途】同盐酸普鲁卡因。
【用法与用量】浸润麻醉、封闭疗法0.25%~O.5%溶液
传导麻醉
盐酸普鲁卡因注射液说明书 兽用
【兽药名称】
通用名:盐酸普鲁卡因注射液
商品名:
英文名:Procaine Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Pulukayin Zhusheye
【主要成分】盐酸普鲁卡因
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理作用】药效学短效酯类局麻药。本品对皮肤、黏膜穿透力差,故不适于表面麻醉。注射后约1~3分钟呈局麻效应,持续45~60分钟。本品具有扩张血管的作用,加入微量缩血管药物如肾上腺素(用量一般为每100ml药液中加入0.1%盐酸肾上腺素约0.2~0.5ml),则局麻时间延长。吸收作用主要是对中枢神经系统和心血管系统的影响,小剂量中枢轻微抑制,大剂量时则兴奋。另外,能降低心脏兴奋性和传导性。
药动学 本品在用药部位吸收迅速,吸收后大部分与血浆蛋白暂时结合,而后被逐渐释放出来,再分布到全身。能较快通过血脑屏障和胎盘。游离型普鲁卡因可迅速地被血浆中的假性胆碱酯酶水解,生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇,从尿中排出。
【药物相互作用】①本品在体内的代谢产物对氨基苯甲酸,能竞争性地对抗磺胺药的抗菌作用,另一代谢产物二乙氨基乙醇能增强洋地黄的减慢心率和房室传导作用,故不应与磺胺药或洋地黄合用。②与青霉素形成盐可延缓青霉素的吸收。
【适应证】用于浸润麻醉、传导麻醉、硬膜外麻醉和封闭疗法。
【用法与用量】浸润麻醉、封闭疗法 0.25%~0.5%溶液 传导麻醉 2%~5%溶液每个注射点 大动物10~20ml 小动物2~5ml 硬膜外麻醉 2%~5%溶液 马、牛20~30ml
【不良反应】按规定剂量使用,暂未见不良反应。
【注意事项】(1)剂量过大易出现吸收作用,可引起中枢神经系统先兴奋后抑制的中毒症状,应进行对症治疗。马对本品比较敏感。
(2)本品应用时常加入0.1%盐酸肾上腺素注射液,以减少普鲁卡因吸收,延长局麻时间。
【休药期】牛、羊、猪28日;弃奶期7日(暂定)。
【规格】(1)5ml∶0.15g(2)10ml∶0.3g(3)50ml∶1.25g(4)50ml∶2.5g(5)10ml∶0.1g(6)10ml∶0.2g
【包装】
【贮藏】遮光,密闭保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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