黄体酮注射液

本品为黄体酮的灭菌油溶液。含黄体酮(C2lH3002)应为标示量的93.O%～107.0%。

【性状】本品为无色或淡黄色的澄明油状液体。

【鉴别】量取本品适量(约相当于黄体酮50mg)，加石油醚(馏程60～90℃)30ml，摇匀，加二硝基苯肼溶液(取2，4二硝基苯肼0.5g，加盐酸5ml及无醛乙醇95ml，振摇使溶解，静置过夜，滤过)30m1，摇动5分钟，使两液层混合，置水浴中，加热回流并时时摇动5～10分钟，放置2小时后，滤过;沉淀依次用石油醚、盐酸-乙醇(6：94)及乙醇洗涤后，在105℃干燥，依法测定(附录34页)，熔点为267～275℃，熔融时同时分解。

【检查】应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(66：33)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按黄体酮峰计算应不低于600，黄体酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备 取已烯雌酚约18mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法 取黄体酮对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀;精密量取对照品溶液与内标溶液各5ml置25m1量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀;取5～10μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于黄体酮50mg)，置50ml量瓶中，用乙醚分数次洗涤移液管内壁，洗液并入量瓶中，用乙醚稀释至刻度，摇匀;精密量取5ml置具塞离心管中，在温水浴内使乙醚挥散;用甲醇振摇提取4次(第l～3次各5ml，第4次3m1)，每次振摇10分钟后离心25分钟，并用滴管将甲醇液移置25ml量瓶中，合并提取液，精密加入内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀;取5～10μl注入液相色谱仪，按内标法以峰面积计算，即得。

【作用与用途】同黄体酮。

【用法与用量】肌内注射 一次量 马、牛50～100mg 羊、猪15～25mg 犬2～5mg

【规格】(1)1ml：10mg (2)1ml：50mg

【贮藏】遮光，密闭保存。

黄体酮注射液说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：黄体酮注射液

商品名：

英文名：Progesterone Injection

汉语拼音：Huangtitong Zhusheye

【主要成分】黄体酮

【性状】本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。

【药理作用】在雌激素作用基础上，黄体酮可促进子宫内膜及腺体发育，抑制子宫肌收缩，减弱子宫肌对催产素的反应，起“安胎”作用;通过反馈机制抑制垂体前叶促黄体素的分泌，抑制发情和排卵。另外，与雌激素共同作用，刺激乳腺腺泡发育，为泌乳作准备。

【适应证】用于习惯性或先兆性流产和母畜同期发情，使牛、马排卵延迟，以及抑制母畜发情。

【用法与用量】 肌内注射 一次量 马、牛50～100mg 羊、猪15～25mg 犬2～5mg

【不良反应】按规定剂量使用，暂未见不良反应。

【注意事项】(1)长期应用可使妊娠期延长。

(2)泌乳奶牛禁用。

【休药期】牛、羊、猪30日。

【规格】(1)1ml∶10mg (2)1ml∶50mg (3)5ml∶100mg

【包装】

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】