萘普生片

本品含萘普生(C14H14O3)应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】本品为白色或类白色片。

【鉴别】取本品的细粉适量，加甲醇制成每lml中含萘普生30μg的溶液，滤过，滤液照分光光度祛(附录17页)测定，在262nm、Z71nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。

【检查】溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录64页，第一法)，以磷酸盐缓冲液(pH7.4)(取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g，加水至1000m1)900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，作为供试品溶液;另取经105℃干燥至恒重的萘普生对照品适量，精密称定，用上述溶剂溶解并稀释制成每lml中约含100μg(0.1g规格)或125μg(0.125g规格)或2509g(0.25g规格)的溶液，作为对照品溶液。分别取上述两种溶液，照分光光度法(附录17页)，在33lnm的波长处测定吸收度，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

有关物质 取本品的细粉适量(约相当于萘普生0.4g)，加无水乙醇，振摇，使萘普生溶解并制成每lml中含萘普生40mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品溶液，照萘普生项下的方法(208页)，自“精密量取适量”起，依法检查，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于萘普生0.5g)，照萘普生项下的方法(209页)，自“加甲醇45ml溶解后”起，依法测定。每lml氢氧化钠滴定液

(O.1mol/L)相当于23.03mg的C14H14O3。

【作用与用途】【用法与用量】【注意】同萘普生。

【规格】(1)0.1g (2)0.125g (3)0.25g

【贮藏】遮光，密闭保存。

萘普生片说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：萘普生片

商品名：

英文名：Naproxen Tablets

汉语拼音：Naipusheng Pian

【主要成分】萘普生

【性状】本品为白色或类白色片。

【药理作用】药效学 本品对前列腺素合成酶的抑制作用为阿司匹林的20倍。抗炎作用明显，亦有镇痛和解热作用。对类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、运动系统(如关节、肌肉及腱)的慢性疾病以及轻中度疼痛，均有肯定疗效，药效比保泰松强。

药动学 马内服的生物利用度为50%。食物不影响吸收。血药浓度达峰时间为2～3小时，半衰期46小时。在肝内代谢，用药48小时后仍可在尿中检出。犬内服吸收迅速，血药浓度达峰时间为0.5～3小时，生物利用度为68%～100%，血清蛋白结合率达99%，表观分布容积0.13L/kg，半衰期达74小时，为肠肝循环所致。

【药物相互作用】 ①本品可增强双香豆素等的抗凝血作用，引起中毒和出血反应，原因是萘普生能与血浆蛋白竞争性结合，使游离型抗凝血药比例增多。②与呋塞米或氢氯噻嗪等合用，可使后者的排钠利尿效果下降，因本品除抑制肾脏前列腺素合成外，还抑制利尿药从肾小管排出。③丙磺舒可增加本品的血药浓度，明显延长本品的血浆半衰期。④阿司匹林可加速本品的排出。

【适应证】 用于肌炎、软组织炎症疼痛所致的跛行和关节炎等。

【用法与用量】 内服 一次量 每1kg体重 马5～10 mg 犬 2～5 mg

【不良反应】①能明显抑制白细胞游走，对血小板黏着和聚集亦有抑制作用，可延长凝血时间。②本品副作用较阿司匹林、消炎痛、保泰松轻，但仍有胃肠道反应，如溃疡甚至出血，犬较敏感，特敏感犬可引起肾炎。③偶致黄疸和血管性水肿。长期应用应注意肾功能损害。

【注意事项】(1)犬对本品敏感，可见溃疡出血或肾损伤，慎用。

(2)消化道溃疡患畜忌用。

【休药期】 无需制定。

【规格】(1)0.1g (2)0.125g (3)0.25g

【包装】

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】