维生素K1注射液

本品为维生素K1的灭菌水分散液。含维生素K1(C31H4602)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为黄色的液体。

【鉴别】取本品，照维生素K1项下的鉴别(1)、(2)项(231页)试验，显相同的结果。

【检查】pH值 应为5.O～6.5(附录40页)。

其他 除澄明度检查可允许微显浑浊外，应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。避光操作。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;无水乙醇-乙醚(95：5)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按维生素K1峰计算，应不低于1500。

测定法 取维生素K1对照品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加流动相适量，强烈振摇，使溶解并稀释至刻度，摇匀;精密量取lml，置另一10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液;精密量取本品适量(约相当于维生素K110mg)，置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀;精密量取lml，置另一10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，即得。

【作用与用途】同维生素K1。

【用法与用量】肌内、静脉注射 一次量 每lkg体重 犊lmg 犬、猫0.5～2mg

【注意】静脉注射宜缓慢。

【规格】lml：10mg

【贮藏】遮光，密闭，防冻保存(如有油滴析出或分层，则不宜使用，但可在遮光条件下加热至70～80℃，振摇使其自然冷却，如澄明度正常仍可继续使用)。

维生素K1注射液说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：维生素K1注射液

商品名：

英文名：Vitamin K1 Injection

汉语拼音：Weishengsu K1 Zhusheye

【主要成分】维生素K1

【性状】本品为黄色的液体。

【药理作用】维生素K1是肝脏合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ不可缺少的物质。维生素K1参与这些因子由无活性前体转化为有活性药物的羧化作用。维生素K1为脂溶性，胆汁缺乏时内服吸收不良。注射给药作用较亚硫酸氢钠甲萘醌迅速。

【适应证】 用于维生素K缺乏所致的出血;各种原因引起的低凝血酶原血症，如抗凝血性灭鼠药中毒、反刍动物摄食三叶草导致双香豆素中毒、磺胺药中毒以及维生素K依赖性凝血因子异常导致的出血性紊乱。

【用法与用量】 肌内、静脉注射 一次量 每1 kg体重 犊1 mg 犬、猫0.5～2 mg

【不良反应】肌内注射可引起局部红肿和疼痛。

【注意事项】静脉注射宜缓慢。

【休药期】无需制定。

【规格】1 ml∶10 mg。

【包装】

【贮藏】遮光，密闭，防冻保存(如有油滴析出或分层，则不宜使用，但可在遮光条件下加热至70～80℃，振摇使其自然冷却，如可见异物正常仍可继续使用)。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】