本品为碘解磷定的灭菌水溶液。含碘解磷定(C7H9IN2O)应为标示量的90.0%~105.O%。
本品中可加5%的葡萄糖作稳定剂。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】取本品10ml,加水稀释至25ml,照碘解磷定项下的鉴别(1)、(2)项(290页)试验,显相同的反应。
【检查】pH值 应为3.5~5.0(附录40页)。
氰化物 取本品2.0ml,依法检查(附录53页,第二法),与标准氰化钾溶液2.5ml所得的结果相比较,应符合规定(0.000 25%)。
游离碘 取本品4ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。
分解产物 避光操作。取合量测定项下的溶液,在1小时内,照分光光度法(附录17页),在294nm与262nm的波长处分别测定吸收度,其比值应不小于3.1。
热原 取本品,依法检查(附录72页),剂量按家兔每lkg体重注射2ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】避光操作。精密量取本品5ml,置250ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置250m1量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,在1小时内,照分光光度甚(附录17页),在294nm的波长处测定吸收度,按C7H9IN2O的吸收系数(E)为479计算,即得。
【作用与用途】同碘解磷啶。
【用法与用量】静脉注射 一次量 每lkg体重 家畜15~30mg
【注意】禁与碱性药物配伍。
【规格】20ml:0.5g
【贮藏】遮光,密闭保存。
碘解磷定注射液说明书 兽用
【兽药名称】
通用名:碘解磷定注射液
商品名:
英文名:Pralidoxime Iodide Injection
汉语拼音:Dianjielinding Zhusheye
【主要成分】碘解磷定
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理作用】本品以其季铵基团直接与胆碱酯酶的磷酰化基团结合,然后脱离胆碱酯酶,使得胆碱酯酶恢复活性。胆碱酯酶被有机磷抑制超过36小时,其活性难以恢复,所以应用胆碱酯酶复活剂治疗有机磷中毒时,早期用药效果较好,而治疗慢性有机磷中毒则无效。本品对由有机磷引起的烟碱样症状的治疗作用明显。另外肟类化合物尚能直接与血中的有机磷结合,使其成为无毒物质由尿排出。碘解磷定可用于解救多种有机磷中毒,但其对有机磷的解毒作用有一定选择性。如对内吸磷、对硫磷等中毒的疗效较好;而对马拉硫磷、敌敌畏、敌百虫等中毒的疗效较差;对氨基甲酸酯类杀虫剂中毒则无效。
对轻度有机磷中毒,可单独应用本品或阿托品控制中毒症状;中度或重度中毒时,因本品对体内已蓄积的乙酰胆碱无作用,则必须合用阿托品。由于阿托品能解除有机磷中毒症状,严重中毒时与胆碱酯酶复活剂联合应用,具有协同作用,因此临床上治疗有机磷中毒时,必须及时、足量地给予阿托品。
【药物相互作用】 ①本品与阿托品联用,对控制有机磷中毒呈协同作用。②与碱性药物配伍易发生分解,降低药效。
【适应证】 用于有机磷农药或有机磷毒物中毒。
【用法与用量】 静脉注射 一次量 每1kg体重 家畜15~30mg
【不良反应】本品注射速度过快可引起呕吐、心率加快和共济失调。大剂量或注射速度过快还可引起血压波动、呼吸抑制。
【注意事项】(1)用药过程中定时测定血液胆碱酯酶水平,作为用药监护指标。血液胆碱酯酶应维持在50~60%以上。必要时应及时重复应用本品。
(2)禁与碱性药物配伍。
(3)本品与阿托品有协同作用,与阿托品联合应用时,可适当减少阿托品剂量。
【休药期】无需制定。
【规格】(1)10ml∶0.25g (2)20ml∶0.5g
【包装】
【贮藏】遮光,密闭保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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