猪丹毒活疫苗

本品系用猪丹毒杆菌弱毒GC42或G4T10株，接种于适宜培养基培养，将培养物加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防猪丹毒。 
【性状】本品为淡褐色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后，迅速溶解。 
【纯粹检验】用马丁琼脂依法检验(附录169页)，应纯粹。 
【鉴别检验】本品用明胶培养基穿刺培养，G4T10株有细而短的分支,GC42株呈线状生长。 
【活菌计数】按瓶签注明头份用马丁肉汤稀释，用含10%健康动物血清的马丁琼脂或其他适宜培养基平板培养进行活菌计数(附录175页)，每头份G4T10活菌应不低于5亿个，GC42活菌应不低于7亿个。 
【安全检验】下列方法任择其一。 
(1)拄瓶签注明头份用20%铝胶生理盐水稀释，皮下注射20～22g健康小白鼠10只，每只2头份，观察14日，注射GC42疫苗者应全部健活，注射G4T10疫苗者至少8只健活为合格。如死亡超过上述标准，可用猪熏检一次。 
(2)按瓶签注明头份用20%铝胶生理盐水稀释,皮下注射断奶1～3月龄,体重20㎏以上的健康易感猪5头。每日上午和下午测温，观察10日，不应出现猪丹毒症状，允许个别猪有体温反应，但滞留时间不应超过1日，精神食欲均应正常，全部健活为合格。 
【效力检验】下列方法任择其一。 
(1)按瓶签注明头份用20%铝胶生理盐水稀释成每1ml含1／10个使用剂量，皮下注射体重16～18g健康小白鼠10只，每只0.2ml(含1/50个使用剂量)。14日后，连同条件相同的对照小白鼠6只中的3只和免疫小白鼠各皮下注射1000MLD的猪丹毒杆菌1型和2型(各l株)强毒菌的混合菌液，另3只对照小白鼠各皮下注射1MLD的猪丹毒杆菌强毒的混合菌液。观察10日，注射1000MLD的对照小白鼠全部死亡，注射1MLD对照小白鼠至少死亡2只，免疫小白鼠至少保护8只为合格。 
(2)按瓶签注明头份，用20%铝胶生理盐水稀释成每1m1含1／50个使用剂量，皮下注射断奶1十月后，体重20kg以上的健康易感猪5头，每头lml。14日后，连同条件相同的对照猪1头，各静脉注射1MLD的猪丹毒杆菌1型和2型(各l株)强毒混合菌液，观察14日，对照猪发病至少4头，死亡2头以上，免疫猪全部健活，或对照猪全部死亡，则免疫猪至少保护4头为合格。 
【剩余水分测定】依法检验(附录175页)，应符合兽用生物制品通则的规定。 
【真空度测定】依法检验(附录181页)，应符合兽用生物制品通则的规定。 
【作用与用途】用于预防猪丹毒。供断奶后的猪使用，免疫期6个月。 
【用法与用量】按瓶签注明头份，加入20%铝胶生理盐水稀释。每头猪皮下注射lml。GC42疫苗亦可用于口服，剂量加倍。 
【注意事项】(1)本疫苗稀释后，应保存在阴暗处，限4小时用完。 
(2)口服时，在免疫前应停食4小时，将冷水稀释好的疫苗，拌入少量新鲜凉饲料中，经猪自由采食。 
【规格】(1)35ml／瓶 (2)50m1／瓶 (3)100m1／瓶 
【贮藏】-15℃以下保存，有效期为1年；2～8℃保存，有效期为9个月。

猪丹毒活疫苗说明书  兽用

【兽药名称】

通用名称：猪丹毒活疫苗

商品名称：

英文名称：Swine Erysipelas Vaccine，Live

汉语拼音：Zhudandu Huoyimiao

【主要成分与含量】 本品含猪丹毒杆菌弱毒GC42株或G4T10株(CVCC 1318或CVCC 1319)。每头份含活菌数至少7.0×108.0CFU或5.0×108.0CFU。

【性状】 淡褐色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

【作用与用途】 用于预防猪丹毒。供断奶后的猪使用，免疫期为6个月。

【用法与用量】 皮下注射。按瓶签注明头份，用20%氢氧化铝胶生理盐水稀释成1头份/ml，每头1.0 ml。GC42株疫苗可用于口服，剂量加倍。

【注意事项】 (1)疫苗稀释后应保存在阴暗处，限4小时内用完。

(2)注射时，应作局部消毒处理。

(3)口服时，在接种前应停食4小时，用冷水稀释疫苗，拌入少量新鲜凉饲料中，让猪自由采食。

(4)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 (1)10头份/瓶 (2)20头份/瓶 (3)50头份/瓶 (4)100头份/瓶

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为9个月;-15℃以下保存，有效期为12个月。

【包装】

【批准文号】

【生产企业】