磺胺二甲嘧啶片

本品含磺胺二甲嘧啶(C12H14N402S)应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】本品为白色或微黄色片。

【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于磺胺二甲嘧啶0.5g)，加氨试液lOml，研磨使磺胺二甲嘧啶溶解，加水10ml，滤过，滤液置水浴上蒸发使氨挥散，放冷，加醋酸使呈酸性，即析出沉淀，滤过，沉淀用水洗涤，在105℃干燥1小时，依法测定(附录34页)，熔点为197～200℃;剩余的沉淀照磺胺二甲嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项(32Z页)试验，显相同的反应。

【检查】溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录64页，第一法)，以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液lOml滤过，精密量取续滤液2ml，置100m1量瓶中，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀;照分光光度法(附录17页)，在243nm的波长处测定吸收度，按C12H14N402S的吸收系数(E)为536计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】取本品10片。精密称定，研细，精密称取适量(约相当于磺胺二甲嘧啶0.5g)，照永停滴定法(附录4l页)，用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.83mg的C12H14N402S。

【作用与用途】【用法与用量】同磺胺二甲嘧啶。

【规格】0.5g

【贮藏】遮光，密封保存。

磺胺二甲嘧啶片说明书  兽用

【兽药名称】

通用名： 磺胺二甲嘧啶片

商品名：

英文名：Sulfadimidine Tablets

汉语拼音：Huang'an Erjiamiding Pian

【主要成分】磺胺二甲嘧啶

【性状】本品为白色至微黄色片。

【药理作用】 本品对革兰氏阳性菌和阴性菌如化脓性链球菌、沙门氏菌和肺炎杆菌等均有良好的抗菌作用。对磺胺药敏感的细菌不能利用周围环境中的叶酸，只能利用对氨基甲酸(PABA)和二氢蝶啶，在细菌二氢叶酸合成酶的作用下合成四氢叶酸，活化性四氢叶酸在嘌呤、胸腺嘧啶核苷的合成中起了重要的传递一碳基因的作用。磺胺药在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA),可与PABA竞争细菌体内的二氢叶酸合成酶，妨碍了二氢叶酸的合成和减少四氢叶酸的量，最终影响核酸的合成，抑制细菌的生长繁殖。磺胺药的作用可被PABA及其衍生物(普鲁卡因、丁卡因)所拮抗，此外脓液以及组织分解产物也可提供细菌生长的必需物质，与磺胺药产生拮抗作用。本品抗菌作用较磺胺嘧啶稍弱，但对球虫和弓形虫有良好的抑制作用。

本品的药动学特征与磺胺嘧啶基本相似。但血浆蛋白结合率高，故排泄较磺胺嘧啶慢。内服后吸收迅速而完全，但排泄较慢，维持有效血药浓度的时间较长。由于其乙酰化物溶解度高，在肾小管内析出结晶的发生率较低，不易引起结晶尿或血尿。在不同动物的半衰期分别为马12.9、黄牛10.7、水牛5.8、猪15.3和奶山羊4.7小时。

【药物相互作用】①磺胺二甲嘧啶与二氨基嘧啶类(抗菌增效剂)合用，可产生协同作用。②某些含对氨基苯甲酰基的药物如普鲁卡因、丁卡因等在体内可生成PABA，酵母片中含有细菌代谢所需要的PABA，可降低本药作用，因此不宜合用。③与噻嗪类或速尿等利尿剂同用，可加重肾毒性。

【适应证】主要用于治疗家畜敏感菌引起的巴氏杆菌病、乳腺炎、子宫内膜炎、腹膜炎、败血症、呼吸道、消化道、泌尿道感染;也可用于猪萎缩性鼻炎、链球菌病、猪弓形体病和球虫病等。

【用法与用量】 内服 一次量 每1kg体重 家畜首次量0.14～0.2g 维持量0.07～0.1g 一日1～2次 连用3～5日

【不良反应】磺胺或其代谢物可在尿液中产生沉淀，在高剂量和长期给药时更易产生结晶，引起结晶尿、血尿或肾小管堵塞。

【注意事项】

(1)易在泌尿道中析出结晶，应给患畜大量饮水。大剂量、长期应用时宜同时给予等量的碳酸氢钠。

(2)肾功能受损时，排泄缓慢，应慎用。

(3)可引起肠道菌群失调，长期用药可引起维生素B和维生素K的合成和吸收减少，宜补充相应的维生素。

(4)在家畜出现过敏反应时，立即停药并给予对症治疗。

【休药期】牛10日，猪15日。

【规格】0.5g

【包装】

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】