磺胺二甲嘧啶钠注射液

本品为磺胺二甲嘧啶钠的灭菌水溶液。含磺胺二甲嘧啶钠(C12H13N4NaO2S)应标示量的95.0%～105.O%。

【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体;遇光易变质。

【鉴别】(1)取本品约5ml，加水20m1稀释后，加醋酸2m1，即析出磺胺二甲嘧啶的白色沉淀;滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥l小时，依法测定(附录34页)，熔点应为197～200℃。剩余沉淀照磺胺二甲嘧啶项下的鉴别(322页)试验，显相同的结果。

(2)本品显钠盐的火焰反应(附录14页)。

【检查】pH值 应为9.0～11.O(附录40页)。

颜色 取本品，与黄色3号标准比色液(附录60页，第一法)比较，不得更深。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】精密量取本品适量(约相当于磺胺二甲嘧啶钠0.5g)。照永停滴定法(附录4l页)，用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.03mg的C12H13N4NaO2S。

【作用与用途】同磺胺二甲嘧啶。

【用法与用量】静脉注射 一次量 每lkg体重 家畜50～lOOmg 一日1～2次 连用2～3日

【规格】(1)5ml：0.5g (2)lOml：lg (3)lOOml：lOg

【贮藏】遮光，密封保存。

磺胺二甲嘧啶钠注射液说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：磺胺二甲嘧啶钠注射液

商品名：

英文名：Sulfadimidine Sodium Injection

汉语拼音：Huang’an Erjiamidingna Zhusheye

【主要成分】磺胺二甲嘧啶钠

【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体;遇光易变质。

【药理作用】 本品对革兰氏阳性菌和阴性菌如化脓性链球菌、沙门氏菌和肺炎杆菌等均有良好的抗菌作用。对磺胺药敏感的细菌不能利用周围环境中的叶酸，只能利用对氨基甲酸(PABA)和二氢蝶啶，在细菌二氢叶酸合成酶的作用下合成四氢叶酸，活化性四氢叶酸在嘌呤、胸腺嘧啶核苷的合成中起了重要的传递一碳基因的作用。磺胺药在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA),可与PABA竞争细菌体内的二氢叶酸合成酶，妨碍了二氢叶酸的合成和减少四氢叶酸的量，最终影响核酸的合成，抑制细菌的生长繁殖。磺胺药的作用可被PABA及其衍生物(普鲁卡因、丁卡因)所拮抗，此外脓液以及组织分解产物也可提供细菌生长的必需物质，与磺胺药产生拮抗作用。本品抗菌作用较磺胺嘧啶稍弱，但对球虫和弓形虫有良好的抑制作用。

本品的药动学特征与磺胺嘧啶基本相似。但血浆蛋白结合率高，故排泄较磺胺嘧啶慢。内服后吸收迅速而完全，但排泄较慢，维持有效血药浓度的时间较长。由于其乙酰化物溶解度高，在肾小管内析出结晶的发生率较低，不易引起结晶尿或血尿。在不同动物的半衰期分别为马12.9、黄牛10.7、水牛5.8、猪15.3和奶山羊4.7小时。

【药物相互作用】①磺胺二甲嘧啶与二氨基嘧啶类(抗菌增效剂)合用，可产生协同作用。②某些含对氨基苯甲酰基的药物如普鲁卡因、丁卡因等在体内可生成PABA，酵母片中含有细菌代谢所需要的PABA，可降低本药作用，因此不宜合用。③与噻嗪类或速尿等利尿剂同用，可加重肾毒性。

【适应证】主要用于治疗家畜敏感菌引起的巴氏杆菌病、乳腺炎、子宫内膜炎、腹膜炎、败血症、呼吸道、消化道、泌尿道感染;也可用于猪萎缩性鼻炎、链球菌病、猪弓形体病和球虫病等。

【用法与用量】静脉注射 一次量每1kg 体重家畜 50～100mg 一日1～2次 连用2～3日

【不良反应】①磺胺或其代谢物可在尿液中产生沉淀，在高剂量和长期给药时更易产生结晶，引起结晶尿、血尿或肾小管堵塞。②犬的主要不良反应包括：干性角膜结膜炎、呕吐、食欲不振、腹泻、发热、荨麻疹、多发性关节炎等。长期治疗还可能引起甲状腺机能减退。猫多表现为食欲不振、白细胞减少和贫血。马静脉注射可引起暂时性麻痹，内服可能产生腹泻。③磺胺注射液为强碱性溶液，肌内注射对组织有强刺激性。

【注意事项】(1)应用磺胺药期间应给患畜大量饮水，以防结晶尿的发生，必要时亦可加服碳酸氢钠等碱性药物。

(2)肾功能受损时，排泄缓慢，应慎用。

(3)本品遇酸类可析出结晶，故不宜用5%葡萄糖液稀释。

(4)注意交叉过敏反应。若出现过敏反应或其他严重不良反应时，立即停药，并给予对症治疗。

【休药期】牛、羊、猪 28日(暂定)。

【规格】(1)5ml∶0.5g (2)10ml∶1g (3)100ml∶10g

【包装】

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】