复方磺胺甲噁唑片

本品每片中含磺胺甲噁唑(C10HllN3O3S)应为0.360～0.440g，含甲氧苄啶(C14H18N4O3)为72.O～88.Omg。

【处方】 磺胺甲噁唑 400g

甲氧苄啶 80g

制成 1000片

【性状】本品为白色片。

【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于磺胺甲噁唑50mg)，显芳香第一胺类的鉴别反应(附录13页)。

(2)取本品的细粉适量(约相当于甲氧苄啶50mg)，加稀硫酸10m1，微热溶解后，放冷，滤过，滤液加碘试液0.5ml，即生成棕褐色沉淀。

(3)取本品的细粉适量(约相当于磺胺甲噁唑0.Zg)，加甲醇10ml，振摇，滤过，取滤液作为供试品溶液;另取磺胺甲噁唑0.2g与甲氧苄啶40mg，加甲醇10ml溶解，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-二甲基甲酰胺(20：2：1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显两种成分的主斑点的位置应与对照溶液的主斑点相同。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】磺胺甲噁唑 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于磺胺甲噁唑50mg与甲氧苄啶10mg)，置100ml量瓶中，加乙醇适量，振摇15分钟使磺胺甲噁唑与甲氧苄啶溶解，用乙醇稀释至刻度，摇句，滤过，取续滤液作为供试品溶液;另精密称取在105℃干燥至恒重的磺胺甲噁唑对照品50mg与甲氧苄啶对照品10mg,分置100ml量瓶中，各加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，分别作为对照品溶液(1)与对照品溶液(2)。精密量取供试品溶液与对照品溶液(1)、(2)各2ml，分置100ml量瓶中，各加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录17页)，取对照品溶液(2)的稀释液，以257nm为测定波长λ2)，在304am波长附近(每间隔0.5nm)选择等吸收点波长为参比波长(λ1)，要求△A=Aλ2-Aλ1=0。再在λ2与λ1波长处分别测定供试品溶液的稀释液与对照品溶液(1)的稀释液的吸收度，求出各自的吸收度差值(△A)计算，即得。

甲氧苄啶 仪器狭缝不得大于1nm。如使用自动扫描仪，波长重现性不得大于0.2nm，如使用手动仪器时，波长调节器应同一方向旋转并时时用对照液核对等吸收点波长。

精密量取上述供试品溶液与对照品溶液(1)、(2)各5ml，分置l00ml量瓶中，各加盐酸-氯化钾溶液(取0.1mol/L盐酸溶液75ml与氯化钾6.9g，加水至1000ml，摇匀)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录17页)，取对照品溶液(1)的稀释液，以239.Onm为测定波长(λ2)，295nm波长附近(每间隔0.2nm)选择等吸收点波长为参比波长(λ1)，要求△A=Aλ2-Aλ1=0。再在λ2与λ1波长处分别测定供试品溶液的稀释液与对照品溶液(2)的稀释液的吸收度，求各自的吸收度差值(△A)，计算，即得。

【作用与用途】抗菌药。能双重阻断细菌叶酸代谢，增强抗菌效力。用于呼吸道、泌尿等感染。

【用法与用量】内服 一次量 每1kg体重 家畜 20～25mg(以磺胺甲噁唑计) 一日2次 连用3～5日

【贮藏】遮光，密封保存。

复方磺胺甲噁唑片说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：复方磺胺甲噁唑片

商品名：

英文名：Compound Sulfamethoxazole Tablets

汉语拼音：Fufang Huang'an jia'ezuo Pian

【主要成分】磺胺甲噁唑、甲氧苄啶

【性状】本品为白色片。

【药理作用】磺胺甲噁唑属广谱抗菌药，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抗菌作用。磺胺甲噁唑作用于二氢叶酸合成酶，干扰叶酸合成的第一步。甲氧苄啶属于抗菌增效剂，作用于叶酸合成的第二步，选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用，因此二者合用可产生协同作用，可使细菌叶酸的代谢受到双重阻断，增强抗菌效果。磺胺药的作用可被PABA及其衍生物(普鲁卡因、丁卡因)所拮抗，此外脓液以及组织分解产物也可提供细菌生长的必需物质，与磺胺药产生拮抗作用。

磺胺甲噁唑内服易吸收，但吸收较慢，在胃肠道和尿中的排泄较慢。故血中有效浓度维持时间较长。血浆蛋白结合率较低，乙酰化率高(山羊为50%～70%)。由于乙酰化率高，且溶解度低，较易出现结晶尿和血尿等不良反应。

【药物相互作用】 ①某些含对氨基苯甲酰基的药物如普鲁卡因、丁卡因等在体内可生成对氨基苯甲酸，酵母片中含有细菌代谢所需要的对氨基苯甲酸，可降低本药作用，因此不宜合用。②与噻嗪类或速尿等利尿剂同用，可加重肾毒性。③与抗凝血剂合用时，甲氧苄啶和磺胺类药物可延长其凝血时间。④抗酸药与磺胺类药物合用，可降低其生物利用度。

【适应证】主用于化脓性链球菌、沙门氏菌和胸膜肺炎放线杆菌等敏感菌引起的家畜泌尿道、呼吸道及皮肤软组织等感染。

【用法与用量】 按磺胺甲噁唑计算 内服 一次量 每1kg体重 家畜20～25mg 一日2次 连用 3～5日

【不良反应】 主要表现为急性反应如过敏反应，慢性反应表现为粒细胞减少、血小板减少、肝脏损害、肾脏损害及中枢神经毒性反应。

【注意事项】(1)易在泌尿道中析出结晶，应给患畜大量饮水。大剂量、长期应用时宜同时给予等量的碳酸氢钠。

(2)肾功能受损时，排泄缓慢，应慎用。

(3)可引起肠道菌群失调，长期用药可引起维生素B和维生素K的合成和吸收减少，宜补充相应的维生素。

(4)在家畜出现过敏反应时，立即停药并给予对症治疗。

(5)甲氧苄啶和磺胺不能用于有肝脏实质损伤、血液不调的病犬和马。

(6)不能用于对磺胺类药物有过敏史的病患，也不能用于食品动物(兽药手册，1002)。

【休药期】牛、羊、猪28日(暂定);弃奶期7日(暂定)。

【规格】每1000片：磺胺甲噁唑400g与甲氧苄啶80g

【包装】

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】