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磺胺嘧啶片

日期: 2015/7/16   来源:互联网   阅读:7717

本品含磺胺嘧啶(C10H10N402S)应为标示量的95.O%~105.0%。

【性状】本品为白色或微黄色片;遇光色渐变深。

【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加氨试液10ml,研磨使磺胺嘧啶溶解,加水10ml,滤过,滤液置水浴上蒸发使氨挥散,放冷,加醋酸使成酸性,即析出沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,在105℃干燥后,依法测定(附录34页),熔点为252~258℃熔融时同时分解;剩余的沉淀照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项(338页)试验,显相同的反应。

【检查】溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录64页,第二法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时,取溶液5ml滤过,精密量取续滤液lml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录17页),在254nm的波长处测定吸收度,按C10H10N402S的吸收系数(E)为866计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),照永停滴定法(附录41页),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液

(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N402S。

【作用与用途】【用法与用量】同磺胺嘧啶。

【规格】0.5g

【贮藏】遮光,密封保存。

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