本品每片含磺胺对甲氧嘧啶(C11H12N403S)应为0.380~0.420g;含甲氧苄啶(C14H18N403)应为72.O~88.Omg。
【处方】 磺胺对甲氧嘧啶 400g
甲氧苄啶 80g
辅料 适量
制成 1000片
【性状】本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于磺胺对甲氧嘧啶50mg),显芳香第一胺类的鉴别反应(附录13页)。
(2)取本品的细粉适量(约相当于磺胺对甲氧嘧啶0.1g),加0.4%氢氧化钠溶液5m1,振摇,滤过,滤液加硫酸铜试液,即生成紫灰色沉淀。
(3)取本品的细粉适量(约相当于甲氧苄啶25mg),加0.4%氢氧化钠溶液5m1,摇匀,加氯仿5ml,振摇提取,分取氯仿液,如稀硫酸5m1,振摇后,加碘试液2滴,在稀硫酸层生成褐色沉淀。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】 磺胺对甲氧嘧啶 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磺胺对甲氧嘧啶0.5g),照永停滴定法(附录4l页),用亚硝酸钠滴定液(O.1mol/L)滴定,每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于28.03mg的C11H12N403S。
甲氧苄啶 精密称取上述研细的粉末适量(约相当于甲氧苄啶20mg),置分液漏斗中,如0.4%氢氧化钠溶液25ml,摇匀,用氯仿提取2次(25ml、20m1),合并氯仿液,置50ml量瓶中,用氯仿稀释至刻度,摇匀;精密量取25ml,置分液漏斗中,精密加稀醋酸50ml,振摇15分钟,放置使分层,取水层,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加稀醋酸10ml,用水稀释至刻度。照分光光度法(附录17页),在271nm的波长处测定吸收度,按C11H12N403S的吸收系数(E)为204计算,即得。
【作用与用途】抗菌药。能双重阻断细菌的叶酸代谢,增强抗菌能力。用于泌尿道、呼吸道及皮肤软组织等感染。
【用法与用量】内服 一次量 每lkg体重 家畜20~25mg(以磺胺对甲氧嘧啶计) 一日1~2次 连用3~5日
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
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