本品为安乃近的灭菌水溶液。含安乃近(C13H16N3Na04S•H20)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品适量,照安乃近项下的鉴别(1)项(78页)试验,显相同的反应。
(2)取本品适量,加乙醇制成每lml中含1.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取安乃近对照品,加乙醇制成每lml中含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙醇-苯(7.5:5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
【检查】pH值 应为5.0~7.0(附录40页)。
颜色 取本品,与黄色3号标准比色液(附录60页,第一法)比较,不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】精密量取本品lOml,置100ml量瓶中,加乙醇80ml,用水稀释至刻度,摇匀,立即精密量取10ml,加乙醇2ml、水6.5ml与甲醛溶液0.5ml,放置1分钟,加盐酸溶液(9→1000)1.0ml,摇匀,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定(控制滴定速度为每分钟3~5m1)至溶液所显的淡黄色在30秒钟内不褪。每lml碘滴定液(0.1mol/L)相当于17.57mg的C13H16N3Na04S•H20。
【作用与用途】同安乃近。
【用法与用量】肌内注射 一次量 马、牛3~10g 羊1~2g 猪1~3g 犬0.3~0.6g
【规格】(1)5ml:1.5g (2)10ml:3g (3)20ml:6g
【贮藏】遮光,密闭保存。
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