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布氏菌病活疫苗(A19株)

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布氏菌病活疫苗(A19株)

Bushijunbing Huoyimiao(A19 Zhu)

Brucellosis Vaccine,Live(Strain A19)

本品系用牛种布氏菌A19株(CVCC 70202)接种适宜培养基培养,收获培养物,加适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成。用于预防牛布氏菌病。

【性状】 海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。

【纯粹检验】 按附录 页纯粹检验法进行检验,应纯粹。

【变异检验】 取样,将疫苗适当稀释后接种胰蛋白琼脂平板,在37℃培养至少72小时,用布氏菌菌落结晶紫染色法(附录 页)检查,粗糙型菌落不得超过5.0%。

【活菌计数】 按瓶签注明头份,将疫苗用蛋白胨水稀释,接种胰蛋白琼脂平板进行活菌计数(附录 页),每头份含活菌数应不少于6×1010 CFU。

【安全检验】 按瓶签注明头份,将疫苗稀释成每1.0 ml含1/60头份,皮下注射体重18~20 g小鼠5只,各0.25 ml,观察6日,应全部健活。

【剩余水分测定】 按附录 页进行测定,应符合规定。

【真空度测定】 按附录 页进行测定,应符合规定。

【作用与用途】 用于预防牛布氏菌病。免疫期为72个月。

【用法与用量】 皮下注射。一般仅对3~8月龄牛接种,每头接种1头份,必要时,可在18~20月龄(第1次配种前)再接种1/60头份,以后可根据牛群布氏菌病流行情况决定是否再进行接种。

【注意事项】 (1)不能用于孕牛。

(2)稀释后,限当日用完。

(3)接种时,应作局部消毒处理。

(4)本品对人有一定的致病力,工作人员大量接触可引起感染。使用时,要注意个人防护。

(5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 (1)2头份/瓶 (2)5头份/瓶 (3)10头份/瓶 (4)20头份/瓶 (5)40头份/瓶 (6)80头份/瓶

【贮藏与有效期】 2~8℃冷藏或—15℃以下保存,有效期为12个月。

修订说明:

1. 【性状】项:删除对颜色的描述。

2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。其中【用法与用量】项中,为便于使用者操作,删除了按照“标准计量”进行接种的方法,改为按照头份数进行接种。

3. 【贮藏与有效期】项:“2~8℃保存”改为“2~8℃冷藏或—15℃以下保存”——该制品保存温度越低越好,增加—15℃以下保存条件,便于运输和保存。


布氏菌病活疫苗(A19株)说明书  兽用

【兽药名称】

通用名称:布氏菌病活疫苗(A19株)

商品名称:

英文名称:Brucellosis Vaccine,Live(Strain A19)

汉语拼音:Bushijunbing Huoyimiao(A19 Zhu)

【主要成分与含量】 本品含牛种布氏菌A19株(CVCC 70202)。每头份含活菌数至少为6×1010CFU。

【性状】 微黄色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。

【作用与用途】 用于预防牛布氏菌病。免疫期为72个月。

【用法与用量】 皮下注射。可用6×1010 CFU的标准剂量,亦可以用1×109 CFU的减低剂量。一般对3~8月龄牛接种1次标准剂量,必要时,可在18~20月龄(即第1次配种前)再接种1次减低剂量,以后可根据牛群布氏菌病流行情况决定是否再进行接种。

【注意事项】 (1)不能用于孕牛。

(2)稀释后,限当日用完。

(3)接种时,应作局部消毒处理。

(4)本品对人有一定的致病力,工作人员大量接触可引起感染。使用时,要注意个人防护。

(5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 (1)2头份/瓶 (2)5头份/瓶 (3)10头份/瓶 (4)20头份/瓶 (5)40头份/瓶 (6)80头份/瓶

【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为12个月。

【包装】

【批准文号】

【生产企业】

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