布氏菌病活疫苗（A19株）

布氏菌病活疫苗(A19株)

Bushijunbing Huoyimiao(A19 Zhu)

Brucellosis Vaccine，Live(Strain A19)

本品系用牛种布氏菌A19株(CVCC 70202)接种适宜培养基培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防牛布氏菌病。

【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

【纯粹检验】 按附录 页纯粹检验法进行检验，应纯粹。

【变异检验】 取样，将疫苗适当稀释后接种胰蛋白琼脂平板，在37℃培养至少72小时，用布氏菌菌落结晶紫染色法(附录 页)检查，粗糙型菌落不得超过5.0%。

【活菌计数】 按瓶签注明头份，将疫苗用蛋白胨水稀释，接种胰蛋白琼脂平板进行活菌计数(附录 页)，每头份含活菌数应不少于6×1010 CFU。

【安全检验】 按瓶签注明头份，将疫苗稀释成每1.0 ml含1/60头份，皮下注射体重18～20 g小鼠5只，各0.25 ml，观察6日，应全部健活。

【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。

【作用与用途】 用于预防牛布氏菌病。免疫期为72个月。

【用法与用量】 皮下注射。一般仅对3～8月龄牛接种，每头接种1头份，必要时，可在18～20月龄(第1次配种前)再接种1/60头份，以后可根据牛群布氏菌病流行情况决定是否再进行接种。

【注意事项】 (1)不能用于孕牛。

(2)稀释后，限当日用完。

(3)接种时，应作局部消毒处理。

(4)本品对人有一定的致病力，工作人员大量接触可引起感染。使用时，要注意个人防护。

(5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 (1)2头份/瓶 (2)5头份/瓶 (3)10头份/瓶 (4)20头份/瓶 (5)40头份/瓶 (6)80头份/瓶

【贮藏与有效期】 2～8℃冷藏或—15℃以下保存，有效期为12个月。

修订说明：

1. 【性状】项：删除对颜色的描述。

2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。其中【用法与用量】项中，为便于使用者操作，删除了按照“标准计量”进行接种的方法，改为按照头份数进行接种。

3. 【贮藏与有效期】项：“2～8℃保存”改为“2～8℃冷藏或—15℃以下保存”——该制品保存温度越低越好，增加—15℃以下保存条件，便于运输和保存。

布氏菌病活疫苗(A19株)说明书  兽用

【兽药名称】

通用名称：布氏菌病活疫苗(A19株)

商品名称：

英文名称：Brucellosis Vaccine，Live(Strain A19)

汉语拼音：Bushijunbing Huoyimiao(A19 Zhu)

【主要成分与含量】 本品含牛种布氏菌A19株(CVCC 70202)。每头份含活菌数至少为6×1010CFU。

【性状】 微黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

【作用与用途】 用于预防牛布氏菌病。免疫期为72个月。

【用法与用量】 皮下注射。可用6×1010 CFU的标准剂量，亦可以用1×109 CFU的减低剂量。一般对3～8月龄牛接种1次标准剂量，必要时，可在18～20月龄(即第1次配种前)再接种1次减低剂量，以后可根据牛群布氏菌病流行情况决定是否再进行接种。

【注意事项】 (1)不能用于孕牛。

(2)稀释后，限当日用完。

(3)接种时，应作局部消毒处理。

(4)本品对人有一定的致病力，工作人员大量接触可引起感染。使用时，要注意个人防护。

(5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 (1)2头份/瓶 (2)5头份/瓶 (3)10头份/瓶 (4)20头份/瓶 (5)40头份/瓶 (6)80头份/瓶

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【包装】

【批准文号】

【生产企业】