鸡传染性支气管炎活疫苗

本品系用鸡传染性支气管炎弱毒株接种SPF鸡胚，收获感染胚液，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防鸡传染性支气管炎。

【性状】本品为微黄或微红色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

【无菌检验】依法检验(附录169页)，应无细胞生长。如有细菌生长，应作杂菌计数(附录17l页)，并作病原性鉴定(附录17l页)和禽沙门氏菌检验(附录173页)，每羽份非病原菌数应不超过1个。

【支原体检验】依法检验(附录172页)，应无支原体生长。

【鉴别检验】用生理盐水稀释至0.1羽份/0.1ml，与等量抗鸡传染性支气管炎病毒特异性血清混合，在20～25℃作用l小时，尿囊腔内接种10日龄SPF鸡胚l0个，每胚0.2ml。置25℃观察24～144小时，至少应有8个活胚，无特异性死亡及鸡胚病变。

【外源病毒检验】依法检验(附录170页第二项)，应符合规定。

【安全检验】H120 疫苗用4～7日龄健康易感雏鸡10只，每只鸡滴鼻接种10个使用剂量，另设同批空白健康鸡10只，两组鸡在同条件下饲养管理，观察10日，应无呼吸异常及神经症状，任何一组雏鸡非特异性死亡不得超过1只。否则可重检1次。

H52疫苗 用25～35日龄的健康易感鸡10只，每只滴鼻接种10个使用剂量，观察14日，应不出现任何症状，疫苗判为合格。

【效力检验】H120疫苗 下列方法任择其一。

(1)按瓶签注明的羽份将疫苗用生理盐水稀释成l羽份/0 1ml，再继续作10倍系列稀释，取3个适宜稀释度各尿囊腔内接种10日龄鸡胚5个，每胚0.1ml，置37℃继续孵育，24小时以前死亡的鸡胚弃运去不计，根据接种后24～144小时死胚及144小时活胚中，其胎儿具有失水、卷缩、发育小等特异性病痕者的总和，计算其EID50，每头份不低于103.5EID50判为合格。

(2)用1～3日龄健康易感雏鸡10只，每只滴鼻接种1个使用剂量的疫苗，10～14日后连同条件相同的对照鸡10只，用10倍稀释的M41强毒滴鼻接种，每只鸡1-2滴，观察10日，对照鸡发病不少于8只，免疫鸡至少保护8只，疫苗判为合格。

H52疫苗 下列方法任择其一。

(1)用鸡胚效检同H120疫苗。

(2)用21日龄健康易感鸡10只，每只滴鼻接种或气管注射1个使用剂量的疫苗，接种后14～21日采血，分离血清，至少抽检5只鸡，分别测其中和抗体效价(见附注)，中和抗体效价不低于l：8，疫苗判为合格。

【剩余水分测定】依法检验(附录175页)，应符合兽用生物制品通则的规定。

【真空度测定】依法检验(附录181页)，应符合兽用生物制品通则的规定。

【作用与用途】用于预防鸡传染性支气管炎。注射后5～8日产生免疫力。H120疫苗免疫期为2个月;H52疫苗免疫期为6个月。

【用法与用量】(1)H120疫苗用于初生雏鸡，H52疫苗用于1月龄以上的鸡，初生雏鸡不能应用。

(2)按瓶签注明羽份，用生理盐水、蒸馏水或水质良好的冷开水稀释。

滴鼻免疫 按瓶签注明羽份做适当稀释，用滴管吸取疫苗，每鸡滴鼻接种1滴(约0.03ml)。

饮水免疫 剂量加倍，其饮用水量，根据鸡龄大小而定，5～10日龄，每只5～10ml，20～30日龄，每只10～20ml，成鸡20～30ml。

【注意事项】(1)疫苗稀释后，应放冷暗处，必须当日用完。

(2)饮水免疫忌用金属容器，饮水前至少停水4小时。

【规格】(1)250羽份/瓶 (2)500羽份/瓶 (3)1000羽份/瓶

【贮藏】15℃以下保存。有效期为1年。

附注：中和抗体效价测定方法。

待测鸡血清稀释8倍，与100EID50病毒量混合(等体积);摇匀，于20～25℃作用l小时，接种无鸡传染性支气管炎病毒抗体的易感鸡胚6个，每胚0.2ml，同时设病毒对照和正常对照，在37℃继续孵育，观察至144小时，试验组至少5/6健活，病毒对照组至少50%出现典型病变或死亡，正常对照组全部健活为合格。

鸡传染性支气管炎活疫苗说明书  兽用

【兽药名称】

通用名称：鸡传染性支气管炎活疫苗

商品名称：

英文名称：Infectious Bronchitis Vaccine，Live

汉语拼音：Ji Chuanranxingzhiqiguanyan Huoyimiao

【主要成分与含量】 本品含鸡传染性支气管炎病毒H52株(CVCC AV1513)或H120株(CVCC AV1514)。每羽份病毒含量不低于103.5EID50。

【性状】 淡黄或微红色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

【作用与用途】 用于预防鸡传染性支气管炎。接种后5～8日产生免疫力，H120疫苗的免疫期为2个月，H52疫苗的免疫期为6个月。

【用法与用量】 滴鼻或饮水接种。

(1)H120疫苗用于初生雏鸡，不同品种鸡均可使用。雏鸡用H120疫苗接种后，至1～2月龄时，须用H52疫苗进行加强接种。H52疫苗专供1月龄以上的鸡接种，初生雏鸡不宜接种。

(2)按瓶签注明羽份，用生理盐水、注射用水或水质良好的冷开水稀释。

滴鼻接种 按瓶签注明羽份稀释，用滴管吸取疫苗，每羽1滴(约0.03 m1)。

饮水接种 剂量加倍。其饮用水量，根据鸡龄大小、品种、季节而定，5～10日龄5～10 m1;20～30日龄10～20 m1;成鸡20～30 ml。

【注意事项】 (1)疫苗稀释后，应放冷暗处，限4小时内用完。

(2)饮水接种时，忌用金属容器，饮水前应停水2～4小时。

(3)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 (1)100羽份/瓶 (2)250羽份/瓶 (3)500羽份/瓶 (4)1000羽份/瓶 (5)2000羽份/瓶

【贮藏与有效期】 -15℃以下保存，有效期为12个月。

【包装】

【批准文号】

【生产企业】