复方磺胺对甲氧嘧啶片

本品每片含磺胺对甲氧嘧啶(C11H12N403S)应为0.380～0.420g;含甲氧苄啶(C14H18N403)应为72.O～88.Omg。

【处方】 　 磺胺对甲氧嘧啶 400g

甲氧苄啶 　80g

辅料 　　适量

制成 　　 1000片

【性状】本品为白色片。

【鉴别】　(1)取本品的细粉适量(约相当于磺胺对甲氧嘧啶50mg)，显芳香第一胺类的鉴别反应(附录13页)。

(2)取本品的细粉适量(约相当于磺胺对甲氧嘧啶0.1g)，加0.4%氢氧化钠溶液5m1，振摇，滤过，滤液加硫酸铜试液，即生成紫灰色沉淀。

(3)取本品的细粉适量(约相当于甲氧苄啶25mg)，加0.4%氢氧化钠溶液5m1，摇匀，加氯仿5ml，振摇提取，分取氯仿液，如稀硫酸5m1，振摇后，加碘试液2滴，在稀硫酸层生成褐色沉淀。

【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】　磺胺对甲氧嘧啶 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于磺胺对甲氧嘧啶0.5g)，照永停滴定法(附录4l页)，用亚硝酸钠滴定液(O.1mol/L)滴定，每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于28.03mg的C11H12N403S。

甲氧苄啶 精密称取上述研细的粉末适量(约相当于甲氧苄啶20mg)，置分液漏斗中，如0.4%氢氧化钠溶液25ml，摇匀，用氯仿提取2次(25ml、20m1)，合并氯仿液，置50ml量瓶中，用氯仿稀释至刻度，摇匀;精密量取25ml，置分液漏斗中，精密加稀醋酸50ml，振摇15分钟，放置使分层，取水层，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加稀醋酸10ml，用水稀释至刻度。照分光光度法(附录17页)，在271nm的波长处测定吸收度，按C11H12N403S的吸收系数(E)为204计算，即得。

【作用与用途】抗菌药。能双重阻断细菌的叶酸代谢，增强抗菌能力。用于泌尿道、呼吸道及皮肤软组织等感染。

【用法与用量】内服 一次量 每lkg体重 家畜20～25mg(以磺胺对甲氧嘧啶计) 一日1～2次 连用3～5日

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

复方磺胺对甲氧嘧啶片说明书  兽用

【兽药名称】

通用名：复方磺胺对甲氧嘧啶片

商品名：

英文名：Compound Sulfamethoxydiazine Tablets

汉语拼音：Fufang Huang’an Duijiayangmiding Pian

【主要成分】磺胺对甲氧嘧啶、甲氧苄啶

【性状】本品为白色片。

【药理作用】本品对革兰氏阳性菌和阴性菌如化脓性链球菌、沙门氏菌和肺炎杆菌等均有良好的抗菌作用。对磺胺药敏感的细菌不能利用周围环境中的叶酸，只能利用对氨基甲酸(PABA)和二氢蝶啶，在细菌二氢叶酸合成酶的作用下合成四氢叶酸，活化性四氢叶酸在嘌呤、胸腺嘧啶核苷的合成中起了重要的传递一碳基因的作用。磺胺药在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA),可与PABA竞争细菌体内的二氢叶酸合成酶，妨碍了二氢叶酸的合成和减少四氢叶酸的量，最终影响核酸的合成，抑制细菌的生长繁殖。磺胺药的作用可被PABA及其衍生物(普鲁卡因、丁卡因)所拮抗，此外脓液以及组织分解产物也可提供细菌生长的必需物质，与磺胺药产生拮抗作用。甲氧苄啶属于抗菌增效剂，可以抑制二氢叶酸还原酶的活性。二者合用可产生协同作用，增强抗菌效果。抗菌作用比磺胺间甲氧嘧啶弱。

磺胺对甲氧嘧啶内服吸收迅速，乙酰化率较低(牛为12%～14%)，不易引起尿结晶。不同动物体内有效血药浓度维持时间不同，猪为8.6小时，山羊为10.3小时，绵羊为16.8小时。内服给药在马体内半衰期为17.1小时。

【药物相互作用】 ①某些含对氨基苯甲酰基的药物如普鲁卡因、丁卡因等在体内可生成对氨基苯甲酸，酵母片中含有细菌代谢所需要的对氨基苯甲酸，可降低本药作用，因此不宜合用。②与噻嗪类或速尿等利尿剂同用，可加重肾毒性。③与抗凝血剂合用时，甲氧苄啶和磺胺类药物可延长其凝血时间。④抗酸药与磺胺类药物合用，可降低其生物利用度。

【适应证】 主用于化脓性链球菌、沙门氏菌和胸膜肺炎放线杆菌等敏感菌引起的家畜泌尿道、呼吸道及皮肤软组织等感染。

【用法与用量】 按磺胺对甲氧嘧啶计 内服 一次量 每1kg体重 家畜20～25mg 一日1～2次 连用3～5日

【不良反应】主要表现为急性反应如过敏反应，慢性反应表现为粒细胞减少、血小板减少、肝脏损害、肾脏损害及中枢神经毒性反应。

【注意事项】(1)易在泌尿道中析出结晶，应给患畜大量饮水。大剂量、长期应用时宜同时给予等量的碳酸氢钠。

(2)肾功能受损时，排泄缓慢，应慎用。

(3)可引起肠道菌群失调，长期用药可引起维生素B和维生素K的合成和吸收减少，宜补充相应的维生素。

(4)在家畜出现过敏反应时，立即停药并给予对症治疗。

(5)甲氧苄啶和磺胺不能用于有肝脏实质损伤、血液不调的病犬和马。

(6)不能用于对磺胺类药物有过敏史的病患，也不能用于食品动物。

【休药期】 牛、羊、猪28日(暂定);弃奶期7日(暂定)。

【规格】每片：磺胺对甲氧嘧啶0.4g+甲氧苄啶0.08g

【包装】

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】