本品含地西泮(C16HI13ClN2O)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于地西泮10mg),加丙酮10ml,振摇使地西拌溶解,滤过,滤液蒸干,加硫酸3ml,振摇使溶解,在紫外光灯(365nm)下检视。显黄绿色荧光。
(2)取含量测定项下的溶液。照分光光度法(附录17页)测定,在242nm、284nm与366nm的波长处有最大吸收。
【检查】有关物质 取本品的细粉适量(约相当于地西泮200mg)
地西泮片说明书 兽用
【兽药名称】
通用名:地西泮片
商品名:
英文名:Diazepam Tablets
汉语拼音:Dixipan Pian
【主要成分】地西泮
【性状】本品为白色片。
【药理作用】药效学 地西泮为长效苯二氮卓类药物。具有镇静、抗惊厥、抗癫痫及中枢性肌肉松弛作用。小于镇静剂量的地西泮可明显缓解狂躁不安等症状。较大剂量时可产生镇静、中枢性肌肉松弛作用。此外,还具有较好的抗癫痫作用,对癫痫持续状态疗效显著,但对癫痫小发作效果较差。本品抗惊厥作用强,能对抗电惊厥、戊四氮与士的宁中毒所引起的惊厥。现认为其抗惊厥和抗癫痫作用与其促进中枢抑制性递质γ-氨基丁酸的突触传递功能有关。
药动学 本品内服吸收迅速,30分钟至2小时达到峰浓度。给小动物内服有很强的首过效应,虽然内服给药的生物利用度仅有1%~3%,但原药与活性代谢物的总生物利用度达74%~100%。肌内注射吸收较慢且不完全,马肌注的生物利用度为93%。本品脂溶性高,体内广泛分布,容易通过血脑屏障,血浆蛋白结合率高,马的血浆蛋白结合率可达87%。在肝脏代谢,可生成几种具有药理活性的代谢产物,主要为去甲地西泮。代谢终产物通过与葡萄糖醛酸结合而灭活,主要由肾脏排泄,亦可从乳汁排泄。犬、猫和马半衰期分别为2.5~3.2小时、5.5小时和7~22小时。
【药物相互作用】 ①能增强吩噻嗪类药物的作用,但易发生呼吸循环意外,故不宜合用。②与巴比妥类或其他中枢抑制药合用,有增加中枢抑制的危险。③本品能增强其他中枢抑制药的作用,若同时应用应注意调整剂量。④可减弱琥珀胆碱的肌肉松弛作用。
【适应证】用于动物的镇静、保定、癫痫发作及基础麻醉或术前给药等。
【用法用量】内服 一次量 犬5~10mg 猫2~5mg 水貂0.5~1mg
【不良反应】①猫可产生行为异常(兴奋、抑郁等),并可能引起肝损害。经5~11日口服治疗可出现临床食欲减退、昏睡、ALT/AST比例增加和高胆红素血症。②犬可出现兴奋效应,不同个体可出现镇静或癫痫两种极端效应。
【注意事项】(1)肝肾功能障碍患畜慎用,孕畜忌用。由于犬有些个体可出现兴奋或癫痫效应,故本品对于犬并不是一种理想的镇静药。
(2)与镇痛药(如盐酸哌替啶)合用时,应将后者的剂量减少1/3。
(3)禁止用作食品动物促生长剂。
【休药期】无需制定。
【规格】(1)2.5mg (2)5mg
【包装】
【贮藏】密封保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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